Zoosal T

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Salmonella Typhimurium-Mutante, genetisch stabil, doppelt attenuiert

Verfügbar ab:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

ATC-Code:

QI01EE01

INN (Internationale Bezeichnung):

Salmonella Typhimurium mutant, genetically attenuated stable, double

Darreichungsform:

Suspension und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Salmonella Typhimurium-Mutante, genetisch stabil, doppelt attenuiert (35403) 5000000 Koloniebildende Einheit(en)

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung

Therapiegruppe:

Taube

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1998-03-27

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
Zulassungsinhaber und Hersteller:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
D-06861 Dessau-Roßlau
ZOOSAL T
_Salmonella _Typhimurium-Lebendimpfstoff, gefriergetrocknet,
und Lösungsmittel, für Tauben,
zur subkutanen Injektion nach Resuspendieren
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine Impfdosis (0,5 ml resuspendierter Impfstoff) enthält:
_Salmonella_ Typhimurium-Mutante:
5x10
6
- 1x10
7
KbE*
genetisch stabil, doppelt attenuiert
(Histidin-Adenin-auxotroph)
* KbE = Kolonie-bildende Einheit
ANWENDUNGSGEBIET:
Aktive Immunisierung gegen _Salmonella_ Typhimurium-Infektionen bei
Tauben
Der Impfstoff hat eine epidemiologisch relevante Reduzierung der
Erregerausscheidung und
–persistenz
von
_Salmonella_
Typhimurium
Feldstämmen
zur
Folge.
Die
Impfung
mit
ZOOSAL T bewirkt eine Dauer der Immunität von 9 - 12 Monaten.
GEGENANZEIGEN:
Immunisierung
von
Tieren
in
ungenügendem
Entwicklungszustand
(Kümmerer)
sowie
Immunisierung von klinisch kranken Tieren.
NEBENWIRKUNGEN:
Allergische
bzw.
anaphylaktische
Reaktionen
können
durch
Sensibilisierung
infolge
vorangegangener Injektionen mit artfremdem Eiweiß ausgelöst werden.
Bei
Einsatz
von
ZOOSAL
T
in
einem
infizierten
Bestand
kann
die
Aktivierung
einer
subklinischen Infektion bzw. eine vermehrte Ausscheidung des
Feldstammes auftreten.
Falls Sie Nebenwirkungen bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie
diese Ihrem Tierarzt
mit.
ZIELTIERART:
Taube
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG:
Die
Trockensubstanz
einer
Injektionsflasche
ist
im
dazugehörigen
Lösungsmittel
entsprechend der Impfdosen pro Flasche vollständig zu resuspendieren.
Die Immunisierung erfolgt subkutan in dorso-cranialer Richtung am
unteren Nackendrittel
des
Tieres.
Je
Tier
ist
eine
Impfdosis,
resuspendiert
in
0,5
ml
Lösungsmittel,
zu
verabreichen.
Jungtauben (Brieftauben) können nach dem Absetzen, frühestens mit
Beginn der 4. Lebens-
woche, geimpft werden. Rassetauben sind 1 Woche nach dem Absetzen zu
impfen.
Alttauben sind ca. 4 Wochen vor Beginn

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES MITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ZOOSAL T
Salmonella
Typhimurium-Lebendimpfstoff, gefriergetrocknet, und Lösungsmittel,
für
Tauben, zur subkutanen Applikation nach Resuspendieren
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Impfdosis (0,5 ml resuspendierter Impfstoff) enthält:
Salmonella
Typhimurium Mutante
5x10
6
- 1x10
7
KbE*
genetisch stabil, doppelt attenuiert
(Histidin-Adenin-auxotroph)
* KbE = Kolonie-bildende Einheit
SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHNUGSFORM
Suspension zur subkutanen Applikation nach Auflösung der
gefriergetrockneten
Komponente im dazugehörigen Lösungsmittel.
Weißes bis gelb-bräunliches Lyophilisat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
'
Taube
4.2
ANWENDUNGSGEBIET UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung gegen
Salmonella
Typhimurium – Infektionen der Taube.
Der
Impfstoff
hat
eine
epidemiologisch
relevante
Reduzierung
der
Erregerausscheidung und –persistenz von
Salmonella
Typhimurium Feldstämmen zur
Folge. Die Impfung mit ZOOSAL T bewirkt eine Dauer der Immunität von
9 - 12
Monaten.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
- klinisch kranken Tieren
- ungenügendem Entwicklungszustand der Impflinge (Kümmerer)
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Keine
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Achtung
Lebendimpfstoff!
Impfstoff-Kontakt
ist
zu
vermeiden.
Bei
Schleimhautkontakt oder oraler Aufnahme sollte ein Arzt konsultiert
werden. Der
Impfstamm
ist
unter
anderem
empfindlich
gegen
Ampicillin,
Cefotaxim,
Chloramphenicol,
Ciprofloxacin,
Gentamycin,
Kanamycin,
Oxytetracycline
und
Streptomycin.
Der
Impfstamm
ist
resistent
gegen
Sulfamerazin
allein,
aber
empfindlich
gegenüber
der
Kombination
Sulfamerazin/Trimethoprim.
Da
keine
Untersuchungen vorliegen, sollten Personen, die an Immunsuppression
leid