Zoosaloral H

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Salmonella Typhimurium-Mutante, genetisch stabil, doppelt attenuiert

Verfügbar ab:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

ATC-Code:

QI01AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

Salmonella Typhimurium mutant, genetically attenuated stable, double

Darreichungsform:

Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Salmonella Typhimurium-Mutante, genetisch stabil, doppelt attenuiert (35403) 100000000 Koloniebildende Einheit(en)

Verabreichungsweg:

zum Eingeben über das Trinkwasser;Eingeben über die Tränke

Therapiegruppe:

Huhn

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-08-05

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
Zulassungsinhaber und Hersteller:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
D-06861 Dessau-Roßlau
ZOOSALORAL H
_Salmonella_ Typhimurium-Lebendimpfstoff, gefriergetrocknet, für
Hühner,
zur oralen Applikation über das Trinkwasser nach Resuspendieren
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine Impfdosis (1 ml resuspendierter Impfstoff) enthält:
_Salmonella_ Typhimurium-Mutante
mind. 1 x 10
8
bis 1 x 10
9
KbE*
genetisch stabil, doppelt attenuiert
(Histidin-Adenin-auxothroph)
* KbE = Kolonie-bildende Einheit
ANWENDUNGSGEBIET:
Aktive Immunisierung von Zucht- und Legehennen gegen eine Infektion
mit _Salmonella_
Typhimurium. Der Impfstoff hat eine epidemiologisch relevante
Reduzierung der
Erregerausscheidung und –persistenz von _Salmonella_ Typhimurium
Feldstämmen zur Folge.
Ein Kreuzschutz gegen Salmonella _Enteritidis _ wurde nachgewiesen.
In Infektionsversuchen konnte die Ausbildung einer Immunität ab der
2. Woche nach der 2.
Immunisierung
gezeigt
werden.
Dieser
Immunschutz
besteht
über
einen
Zeitraum
von
mindestens 62 Wochen.
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei:
-
klinisch kranken bzw. stark strapazierten Tieren (Stresssituation)
- ungenügendem Entwicklungszustand der Impflinge (Kümmerer).
NEBENWIRKUNGEN:
Nicht bekannt
Falls Sie Nebenwirkungen bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie
diese Ihrem Tierarzt
mit.
ZIELTIERART:
Huhn
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG:
Dreimalige orale Immunisierung der Küken mit je 1 Impfdosis über das
Tränkwasser, wobei
zwischen 1. und 2. Impfstoffgabe 2 Wochen und zwischen 2. und 3.
Impfstoffgabe 1 Woche
liegen müssen.
Es ist anzustreben, die Impfung so zeitig wie möglich zu beginnen (ab
1. Lebenstag).
Herstellung der Impfstoffsuspension für die orale Immunisierung:
Das Resuspensionsvolumen richtet sich nach der für jedes Tier
vorgesehenen
Tränkwassermenge entsprechend dem verwendeten Tränksystem. Dabei ist
zu
gewährleisten, dass jedes Tier eine Impfdosis aufnimmt.
Bei herkömmlichen Tränksystemen erfolgt das

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES MITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ZOOSALORAL H
_Salmonella_ Typhimurium-Lebendimpfstoff, gefriergetrocknet, für
Hühner, zur oralen
Applikation über das Trinkwasser nach Resuspendieren
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Impfdosis (1 ml resuspendierter Impfstoff) enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
_Salmonella_ Typhimurium-Mutante
1 x 10
8
bis 1 x 10
9
KbE*
genetisch stabil, doppelt attenuiert
(Histidin-Adenin-auxotroph)
* KbE = Kolonie-bildende Einheit
SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gefriergetrockneter Lebendimpfstoff zur oralen Applikation über das
Trinkwasser
nach Resuspendieren.
Weißes bis gelb-bräunliches Lyophilisat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Huhn
4.2
ANWENDUNGSGEBIET:
Aktive Immunisierung von Zucht- und Legehennen gegen eine Infektion
mit
_Salmonella_ Typhimurium. Der Impfstoff hat eine epidemiologisch
relevante
Reduzierung der Erregerausscheidung und –persistenz von _Salmonella_
Typhimurium
Feldstämmen zur Folge. Ein Kreuzschutz gegen Salmonella _Enteritidis
_ wurde
nachgewiesen..
In Infektionsversuchen konnte die Ausbildung einer Immunität ab der
2. Woche nach
der
2.
Immunisierung
gezeigt
werden.
Dieser
Immunschutz
besteht
über
einen
Zeitraum von mindestens 62 Wochen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
-
klinisch kranken bzw. stark strapazierten Tieren (Stresssituation)
-
ungenügendem Entwicklungszustand der Impflinge (Kümmerer).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN:
Untersuchungen belegen eine maximale Persistenzdauer bzw. Ausscheidung
des
Impfstammes von 2 - 3 Wochen Die Sicherheit des Impfstammes ist für
die Tierarten
Rind, Schwein, Gans, Ente, Pute und Taube belegt.
Der Einsatz von ZOOSALORAL H bei Zier- und Rassegeflügel ist nicht
geprüft.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DE