Zopiclon - 1 A Pharma 3,75 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Zopiclon

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH

ATC-Code:

N05CF01

INN (Internationale Bezeichnung):

zopiclone

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Zopiclon 3.75mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ZOPICLON - 1 A PHARMA 3,75 MG
Filmtabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Zopiclon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zopiclon - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zopiclon - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Zopiclon - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zopiclon - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZOPICLON - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zopiclon - 1 A Pharma ist ein Schlafmittel.
Zopiclon - 1 A Pharma wird angewendet zur Kurzzeitbehandlung von
Schlafstörungen bei
Erwachsenen.
Wenden Sie es nicht langfristig an. Die Dauer der Behandlung sollte so
kurz wie möglich sein,
weil das Risiko einer Abhängigkeit mit zunehmender Behandlungsdauer
steigt.
Hinweis:
Zopiclon - 1 A Pharma sollte nur bei Schlafstörungen von klinisch
bedeutsamem
Schweregrad angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOPICLON - 1 A PHARMA BEACHTEN?
ZOPICLON - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Zopiclon oder
einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind

bei krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis)

bei schweren Störungen der Atemfunktion

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zopiclon - 1 A Pharma 3,75 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 3,75 mg Zopiclon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Zopiclon - 1 A Pharma enthält 29,3 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat) und weniger als 1
mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, orangefarbene, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „ZOC
3.75“ auf einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen.
Hinweis
Zopiclon - 1 A Pharma sollte nur bei Schlafstörungen von klinisch
bedeutsamem
Schweregrad angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Zopiclon sollte als Einmalgabe in der niedrigsten wirksamen Dosis
verabreicht werden. In
derselben Nacht sollte keine erneute Einnahme erfolgen.
Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene beträgt 7,5 mg Zopiclon.
Diese Dosis sollte
nicht überschritten werden.
_ _
DAUER DER ANWENDUNG
Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte,
einschließlich der
schrittweisen Absetzphase, 4 Wochen nicht überschreiten. In
bestimmten Fällen kann eine
über diesen Zeitraum hinausgehende Behandlung erforderlich sein. Eine
Verlängerung der
Behandlung über diesen Zeitraum hinaus sollte nicht ohne eine erneute
Beurteilung des
Zustandsbildes des Patienten erfolgen, da das Risiko des Missbrauchs
und der Abhängigkeit
mit zunehmender Behandlungsdauer steigt (siehe Abschnitt 4.4).
Es ist angebracht, den Patienten zu Beginn der Therapie über die
begrenzte Dauer der
Behandlung zu informieren und ihm die allmähliche Verringerung der
Dosis genau zu
erklären.
ART DER ANWENDUNG
Die Filmtablette wird abends direkt vor dem Schlafengehen unzerkaut
mit etwas Flüssigkeit
(Wasser) eingenommen.
Kinder und Jugendliche
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren dürfen nicht mit Zopiclon
behandelt werden. Die
Sicherhe