Zopiclon AbZ 7,5mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Zopiclon

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift -

ATC-Code:

N05CF01

INN (Internationale Bezeichnung):

zopiclone

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Zopiclon 7.5mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_ZOPICLON ABZ 7,5 MG FILMTABLETTEN _
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Zopiclon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Zopiclon AbZ 7,5 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Zopiclon AbZ 7,5 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Zopiclon AbZ 7,5 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Zopiclon AbZ 7,5 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _ZOPICLON ABZ 7,5 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Zopiclon AbZ 7,5 mg_
ist ein Schlafmittel aus der Gruppe der Benzodiazepin-ähnlichen
Wirkstoffe.
_Zopiclon AbZ 7,5 mg_
wird angewendet
-
zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen.
_Zopiclon AbZ 7,5 mg_
sollte nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad
angewendet werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _ZOPICLON ABZ 7,5 MG_
BEACHTEN?
_Zopiclon AbZ 7,5 mg_
darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Zopiclon oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
bei krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis),
-
bei schweren Störungen der Atemfunktion,
-
bei häufigem schlafbegleitenden Aussetzen der Atemfunktion (schweres
Schlafapnoe-Syndrom),
-
bei schweren Leberschäden (aufg

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ZOPICLON ABZ 7,5 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 7,5 mg Zopiclon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, bikonvexe, weiße Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe
(Snaptab). Die Tablette
kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen.
Zopiclon sollte nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem
Schweregrad angewendet
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zopiclon sollte als Einmalgabe in der niedrigsten wirksamen Dosis
verabreicht werden. In
derselben Nacht sollte keine erneute Einnahme erfolgen.
Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene beträgt 7,5 mg Zopiclon.
Diese Dosis sollte nicht
überschritten werden.
_Kinder und Jugendliche _
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren dürfen nicht mit Zopiclon
behandelt werden, da die
Sicherheit und Wirksamkeit von Zopiclon für diese Altersgruppe nicht
festgestellt wurde.
_Ältere Patienten _
Bei älteren oder geschwächten Patienten sollte die Behandlung mit
3,75 mg Zopiclon als
Tagesdosis begonnen werden.
_Leberfunktionsstörungen _
2
Bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion sollte die
Behandlung mit 3,75 mg Zopiclon
als Tagesdosis begonnen werden.
_ _
_Nierenfunktionsstörungen _
Obwohl bei Nierenkranken bisher keine Anreicherung des Wirkstoffs im
Körper beobachtet
wurde, wird auch hier empfohlen, die Behandlung mit 3,75 mg Zopiclon
als Tagesdosis zu
beginnen.
_Chronische Ateminsuffizienz _
Bei Patienten mit chronischer Ateminsuffizienz sollte die Behandlung
mit 3,75 mg als
Tagesdosis begonnen werden.
Art der Anwendung
Die Filmtablette wird abends direkt vor dem Schlafengehen unzerkaut
mit etwas Flüssigkeit
(Wasser) eingenommen.
Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte,
einschließ