Zopiclon Aurobindo 7,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Zopiclon

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG

ATC-Code:

N05CF01

INN (Internationale Bezeichnung):

zopiclone

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Zopiclon 7.5mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZOPICLON AUROBINDO 7,5 MG FILMTABLETTEN
Zopiclon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zopiclon Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zopiclon Aurobindo beachten?
3.
Wie ist Zopiclon Aurobindo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zopiclon Aurobindo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZOPICLON AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zopiclon Aurobindo ist ein Schlafmittel.
Zopiclon Aurobindo wird angewendet zur Kurzzeitbehandlung von
Schlafstörungen bei
Erwachsenen.
Wenden Sie es nicht langfristig an. Die Dauer der Behandlung sollte so
kurz wie möglich
sein, weil das Risiko einer Abhängigkeit mit zunehmender
Behandlungsdauer steigt.
Hinweis:
Zopiclon Aurobindo sollte nur bei Schlafstörungen von klinisch
bedeutsamem Schweregrad
angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOPICLON AUROBINDO BEACHTEN? ZOPICLON AUROBINDO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Zopiclon oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
–
bei krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis),
–
bei schweren Störungen der Atemfunktion,
–
bei häufigem schlafbegleitenden Aussetzen der Atemfunkt

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zopiclon Aurobindo 7,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette Zopiclon Aurobindo enthält 7,5 mg Zopiclon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Runde, weiße, bikonvexe Filmtablette mit Bruchkerbe, Durchmesser 8
mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zopiclon wird angewendet zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen
bei Erwachsenen.
Hinweis:
Zopiclon Aurobindo sollte nur bei Schlafstörungen von klinisch
bedeutsamem Schweregrad
angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zopiclon sollte als Einmalgabe in der niedrigsten wirksamen Dosis
verabreicht werden. In
derselben Nacht sollte keine erneute Einnahme erfolgen.
Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene beträgt 7,5 mg Zopiclon.
Diese Dosis sollte nicht
überschritten werden.
_Kinder und Jugendliche _
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren dürfen nicht mit Zopiclon
behandelt werden. Die
Sicherheit und Wirksamkeit von Zopiclon sind in dieser Altersgruppe
nicht erwiesen.
_ _
_Ältere Patienten _
Bei älteren oder geschwächten Patienten sollte die Behandlung mit
3,75 mg Zopiclon als
Tagesdosis begonnen werden.
_Leberfunktionsstörungen _
Bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion sollte die
Behandlung mit 3,75 mg Zopiclon
als Tagesdosis begonnen werden.
_Nierenfunktionsstörungen _
Obwohl bei Nierenkranken bisher keine Anreicherung des Wirkstoffs im
Körper beobachtet
wurde, wird auch hier empfohlen, die Behandlung mit 3,75 mg Zopiclon
als Tagesdosis zu
beginnen.
_Chronische Ateminsuffizienz _
Bei Patienten mit chronischer Ateminsuffizienz sollte die Behandlung
mit 3,75 mg Zopiclon als
Tagesdosis begonnen werden.
Art und Dauer der Anwendung
Die Filmtablette wird abends direkt vor dem Schlafengehen unzerkaut
mit etwas Flüssigkeit
(Wasser) eingenommen.
Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich