Zoreeda 25 Mikrogramm/125 Mikrogramm pro Dosis - Druckgasinhalation, Suspension

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

FLUTICASONPROPIONAT; SALMETEROL XINAFOAT

Verfügbar ab:

Cipla Europe NV

ATC-Code:

R03AK06

INN (Internationale Bezeichnung):

FLUTICASONE PROPIONATE; SALMETEROL XINAFOATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2015-01-07

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ZOREEDA 25 MIKROGRAMM/125 MIKROGRAMM PRO DOSIS - DRUCKGASINHALATION,
SUSPENSION
ZOREEDA 25 MIKROGRAMM/250 MIKROGRAMM PRO DOSIS - DRUCKGASINHALATION,
SUSPENSION
Wirkstoffe: Salmeterol/Fluticasonpropionat
Der Name dieses Arzneimittels ist Zoreeda 25 Mikrogramm/125 Mikrogramm
und
25 Mikrogramm/250 Mikrogramm pro Dosis - Druckgasinhalation,
Suspension, und wird in
dieser Gebrauchsinformation als Zoreeda Inhalator bezeichnet.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zoreeda und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Zoreeda beachten?
3.
Wie ist Zoreeda anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zoreeda aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZOREEDA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zoreeda gehört zur Klasse der Antiasthmatika. Zoreeda enthält zwei
Wirkstoffe, Salmeterol
und Fluticasonpropionat.
-
Salmeterol ist ein langwirksames bronchienerweiterndes Arzneimittel.
Bronchienerweiternde Arzneimittel sorgen dafür, dass die Atemwege in
der Lunge frei
bleiben. Dadurch kann die Luft leichter ein- und ausgeatmet werden.
Die Wirkung hält
für mindestens 12 Stunden an.
-
Fluticasonpropionat ist ein Kortikosteroid, das Schwellungen und
Reizungen in der
Lunge verringert.

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zoreeda 25 Mikrogramm/125 Mikrogramm/Dosis Druckgasinhalation,
Suspension
Zoreeda 25 Mikrogramm/250 Mikrogramm/Dosis Druckgasinhalation,
Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder einzelne Sprühstoß Zoreeda enthält:
25 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 125 Mikrogramm
oder 250 Mikrogramm
Fluticasonpropionat (abgegeben aus dem Mundstück). Dies entspricht
einer aus dem Mundrohr
abgegebenen Menge von 21 Mikrogramm Salmeterol und 110 Mikrogramm oder
220 Mikrogramm
Fluticasonpropionat (abgegebene Dosis).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Suspension
Der Behälter enthält eine weiße homogene Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zoreeda ist indiziert für die regelmäßige Behandlung von Asthma
bronchiale, bei der die Anwendung
eines Kombinationspräparates (langwirksamer Beta2-Agonist und
inhalatives Kortikosteroid)
angezeigt ist:
-
bei Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden sowie
kurzwirksamen Beta2-Agonisten zur
bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind
oder
-
bei Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden sowie
langwirksamen Beta2-Agonisten
bereits ausreichend eingestellt sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zoreeda ist ausschließlich zur Inhalation bestimmt.
Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass es für den
Behandlungserfolg erforderlich ist,
Zoreeda täglich anzuwenden, auch wenn sie symptomfrei sind.
Patienten sollten sich regelmäßig weiterhin vom Arzt untersuchen
lassen, so dass die verordnete
Dosisstärke Zoreeda weiter optimal wirkt und nur nach ärztlichem Rat
geändert wird. DIE DOSIS SOLLTE
SO ANGEPASST WERDEN, DASS EINE EFFEKTIVE KONTROLLE DER SYMPTOME MIT
DER NIEDRIGST MÖGLICHEN
DOSIERUNG ERREICHT WIRD. WIRD UNTER ZWEIMAL TÄGLICHER INHALATION DER
NIEDRIGSTEN DOSISSTÄRKE
VON DER KOMBINATION EINE GUTE SYMPTOMKONTROLLE ERREICHT