Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FLUTICASONPROPIONAT; SALMETEROL XINAFOAT
Cipla Europe NV
R03AK06
FLUTICASONE PROPIONATE; SALMETEROL XINAFOATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2015-01-07
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ZOREEDA 25 MIKROGRAMM/125 MIKROGRAMM PRO DOSIS - DRUCKGASINHALATION, SUSPENSION ZOREEDA 25 MIKROGRAMM/250 MIKROGRAMM PRO DOSIS - DRUCKGASINHALATION, SUSPENSION Wirkstoffe: Salmeterol/Fluticasonpropionat Der Name dieses Arzneimittels ist Zoreeda 25 Mikrogramm/125 Mikrogramm und 25 Mikrogramm/250 Mikrogramm pro Dosis - Druckgasinhalation, Suspension, und wird in dieser Gebrauchsinformation als Zoreeda Inhalator bezeichnet. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Zoreeda und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Zoreeda beachten? 3. Wie ist Zoreeda anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zoreeda aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZOREEDA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zoreeda gehört zur Klasse der Antiasthmatika. Zoreeda enthält zwei Wirkstoffe, Salmeterol und Fluticasonpropionat. - Salmeterol ist ein langwirksames bronchienerweiterndes Arzneimittel. Bronchienerweiternde Arzneimittel sorgen dafür, dass die Atemwege in der Lunge frei bleiben. Dadurch kann die Luft leichter ein- und ausgeatmet werden. Die Wirkung hält für mindestens 12 Stunden an. - Fluticasonpropionat ist ein Kortikosteroid, das Schwellungen und Reizungen in der Lunge verringert. Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zoreeda 25 Mikrogramm/125 Mikrogramm/Dosis Druckgasinhalation, Suspension Zoreeda 25 Mikrogramm/250 Mikrogramm/Dosis Druckgasinhalation, Suspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder einzelne Sprühstoß Zoreeda enthält: 25 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 125 Mikrogramm oder 250 Mikrogramm Fluticasonpropionat (abgegeben aus dem Mundstück). Dies entspricht einer aus dem Mundrohr abgegebenen Menge von 21 Mikrogramm Salmeterol und 110 Mikrogramm oder 220 Mikrogramm Fluticasonpropionat (abgegebene Dosis). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Druckgasinhalation, Suspension Der Behälter enthält eine weiße homogene Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zoreeda ist indiziert für die regelmäßige Behandlung von Asthma bronchiale, bei der die Anwendung eines Kombinationspräparates (langwirksamer Beta2-Agonist und inhalatives Kortikosteroid) angezeigt ist: - bei Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden sowie kurzwirksamen Beta2-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind oder - bei Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden sowie langwirksamen Beta2-Agonisten bereits ausreichend eingestellt sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Zoreeda ist ausschließlich zur Inhalation bestimmt. Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass es für den Behandlungserfolg erforderlich ist, Zoreeda täglich anzuwenden, auch wenn sie symptomfrei sind. Patienten sollten sich regelmäßig weiterhin vom Arzt untersuchen lassen, so dass die verordnete Dosisstärke Zoreeda weiter optimal wirkt und nur nach ärztlichem Rat geändert wird. DIE DOSIS SOLLTE SO ANGEPASST WERDEN, DASS EINE EFFEKTIVE KONTROLLE DER SYMPTOME MIT DER NIEDRIGST MÖGLICHEN DOSIERUNG ERREICHT WIRD. WIRD UNTER ZWEIMAL TÄGLICHER INHALATION DER NIEDRIGSTEN DOSISSTÄRKE VON DER KOMBINATION EINE GUTE SYMPTOMKONTROLLE ERREICHT Lesen Sie das vollständige Dokument