Zostex Tablette

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Brivudin

Verfügbar ab:

Berlin-Chemie AG

INN (Internationale Bezeichnung):

brivudin

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Brivudin 125.mg

Produktbesonderheiten:

PZN :01389862 Darreichung : Tabletten Menge : 7 St; PZN :01389879 Darreichung : Tabletten Menge : 5x7 St; PZN :14296843 Darreichung : Tabletten Menge : 1 St

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Zo s te x
®
125 m g Ta ble tte n
Brivudin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zostex und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zostex beachten?
3.
Wie ist Zostex einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zostex aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Wa s is t Zo s te x u n d wo fü r wird e s a n g e wen de t?
Zostex enthält den Wirkstoff Brivudin. Zostex wirkt gegen Viren. Es
hindert das Virus, das die
Gürtelrose verursacht (Varizella-zoster-Virus), sich zu vermehren.
Es wird angewendet zur frühzeitigen Behandlung der Gürtelrose
(Herpes zoster) bei
Erwachsenen mit intaktem Immunsystem (körpereigener Abwehr).
2.
Wa s s o llte n S ie vo r d e r Ein n a h me vo n Zo s te x b e a c h
ten ?
Zos tex darf nicht eingenommen werden
►
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff Brivudin
sind
►
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen einen der sonstigen
Bestandteile von
Zostex sind (siehe Abschnitt 6)
►
wenn Sie schwanger sind oder stillen
►
wenn Sie jünger sind als 18 Jahre
Insbesondere dürfen Sie Zostex NICHT einnehmen
►
wenn Sie Arzneimittel zur Krebsbehandlung (Chemotherapie) erhalten,
besonders, wenn
Sie behandelt werden mit
●
5-Fluorouracil (

Fachinformation

F AC HINF O RMAT IO N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zostex
125 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 125 mg Brivudin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat. Jede
Tablette
enthält 37 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße oder nahezu weiße biplane Tabletten mit Facettenrändern
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwe ndungs ge bie te
Frühzeitige Behandlung des akuten Herpes zoster bei immunkompetenten
Erwachsenen
4.2
Dos ie rung und Art de r Anwe ndung
Dos ie rung
Erwachsene nehmen eine Tablette Zostex einmal täglich über einen
Zeitraum von 7
Tagen ein.
Die Behandlung sollte so früh wie möglich begonnen werden,
vorzugsweise innerhalb
von 72 Stunden nach Auftreten der ersten Hauterscheinungen (im
Allgemeinen
Hautausschlag) oder 48 Stunden nach Auftreten der ersten Bläschen.
Die Tabletten
sollten jeden Tag etwa zur gleichen Zeit eingenommen werden.
Der Patient sollte angewiesen werden, einen Arzt aufzusuchen, wenn die
Symptome
während der 7-tägigen Behandlung bestehen bleiben oder sich
verschlechtern.
Zostex ist für eine Kurzzeitbehandlung vorgesehen.
Zusätzlich verringert diese Behandlung mit der üblichen, oben
genannten Dosierung
(einmal täglich 1 Tablette Zostex für 7 Tage) bei Patienten über 50
Jahre das Risiko
der Entwicklung einer postzosterischen Neuralgie.
Nach einem ersten Behandlungszyklus von 7 Tagen sollte kein zweiter
durchgeführt
werden.
Be s onde re Patie ntengruppen
Ältere Patienten
Eine Dosisanpassung bei Patienten über 65 Jahre ist nicht
erforderlich.
Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörung
Bei Leber- oder Nierenfunktionsstörung wurden keine signifikanten
Veränderungen in
der systemischen Brivudinbelastung beobachtet; deshalb ist bei
Patienten mit mäßiger
bis schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung keine Dosisanpassung
erforderlich
(siehe auch Abschnitt 5.2).
Kinder und Jugendliche
Zostex darf bei Kindern im