Zovirax 250 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ACICLOVIR

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

ATC-Code:

J05AB01

INN (Internationale Bezeichnung):

ACICLOVIR

Einheiten im Paket:

5 Stechampullen, Laufzeit: 60 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Aciclovir

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1985-09-11

Gebrauchsinformation

Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZOVIRAX 250 MG-TROCKENSUBSTANZ ZUR INFUSIONSBEREITUNG
Wirkstoff: Aciclovir
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zovirax 250 mg-Trockensubstanz zur Infusionsbereitung und
wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Zovirax 250 mg-Trockensubstanz
zur
Infusionsbereitung beachten?
3.
Wie ist Zovirax 250 mg-Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zovirax 250 mg-Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZOVIRAX 250 MG-TROCKENSUBSTANZ ZUR INFUSIONSBEREITUNG UND
WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Zovirax enthält einen Virus-Hemmstoff, der eine hohe Aktivität gegen
bestimmte Viren der Herpes-
Gruppe aufweist.
Zovirax bewirkt in den von Herpes-Viren befallenen menschlichen Zellen
eine gezielte Hemmung der
Virusvermehrung, wodurch die Virusinfektion zum Abklingen gebracht
wird.
Zovirax 250 mg-Trockensubstanz zur Infusionsbereitung wird angewendet
bei Erwachsenen, Kindern
und Jugendlichen im Alter von 0 – 18 Jahren zur
_Therapie von: _
-
Herpes-simplex- und Varicella-zoster- (Windpocken und Gürtelrose)
Infektionen bei Patienten
mit beeinträchtigter Abwehr, vor allem bei Patienten nach Organ- oder
Knochenmarktransplan

Fachinformation

Seite 1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zovirax 250 mg-Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche enthält 250 mg Aciclovir.
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
ca. 26 mg (ca. 1,13 mmol) Natrium pro Durchstechflasche.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Weißes bis cremefarbenes Pulver.
pH nach Rekonstitution: 10,7-11,7
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_THERAPIE: _
-
_HERPES SIMPLEX_- UND _VARICELLA ZOSTER_-INFEKTIONEN BEI PATIENTEN MIT
BEEINTRÄCHTIGTER
IMMUNABWEHR
vor allem bei Patienten nach Organ- oder Knochenmarktransplantationen,
die
unter immunsuppressiver Therapie stehen oder bei Patienten, die wegen
maligner
Erkrankungen eine zytostatische Therapie erhalten.
-
_HERPES SIMPLEX_-INFEKTIONEN BEI NEUGEBORENEN
-
_HERPES SIMPLEX_-ENZEPHALITIS
-
SCHWERE _VARICELLA ZOSTER_-INFEKTIONEN SOWIE SCHWERER _HERPES
GENITALIS_
(nach Ausschluss
anderer Geschlechtskrankheiten) bei
IMMUNKOMPETENTEN,
vor allem älteren Patienten.
_PROPHYLAXE: _
-
_HERPES SIMPLEX_- UND CMV-INFEKTIONEN
insbesondere bei intensiv immunsupprimierten
Patienten nach Organtransplantationen. Es konnte nachgewiesen werden,
dass hohe Dosen von
Aciclovir i.v. das Auftreten von CMV Infektionen reduzieren und deren
Ausbruch verzögern.
Bei Verabreichung von Aciclovir i.v. in hohen Dosen, gefolgt von einer
6-monatigen
Behandlung mit hohen oralen Dosen Aciclovir konnten auch die
Mortalität und das Auftreten
einer Virämie reduziert werden (siehe Anwendungsgebiete: orale
Darreichungsformen).
Zovirax wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen im
Alter von 0 – 18
Jahren.
Seite 2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG BEI ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN _
_THERAPIE: _
_HERPES SIMPLEX_-INFEKTIONEN (AUSSER HERPES-ENZEPHALITITS):
5 mg/kg
Körpergewicht (KG) alle 8 Stunden, sofern die Nierenfunktion nicht
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