Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Verfügbar ab:

Takeda GmbH

INN (Internationale Bezeichnung):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O 22.6mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

1
MED-RA/KK 

MED-RA-Wi
03.02.2009/F.1/WP   
08.07.2009/F.2/WP
PVA 2008/064 + 078 
Ausschreibung
Packungsgrößen +
Mitvertreiber
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ZURCAL S 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol als Natrium 1,5 H2O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was sind Zurcal S 20 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Zurcal S 20 mg Tabletten beachten?
3. 
Wie sind Zurcal S 20 mg Tabletten einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie sind Zurcal S 20 mg Tabletten aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS SIND ZURCAL S 20 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Zurcal S 20 mg Tabletten sind ein Arzneimittel zur Behandlung von säurebedingten Magen- und
Darmerkrankungen. Der Wirkstoff ist ein so genannter selektiver Protonenpumpenhemmer, der bewirkt,
dass im Magen weniger Säure produziert wird.
ZURCAL S 20 MG TABLETTEN WERDEN ANGEWENDET ZUR:
-
Behandlung leichter Formen von Speiseröhrenerkrankungen aufgrund zurückfließender
Magensäure (mit oder ohne leichte Speiseröhrenentzündung) sowie der damit verbundenen
Sym

Fachinformation

Wortlaut der für die Fachinformation von Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten vorgesehenen 
Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ZURCAL S

20 MG
magensaftresistente Tabletten
Wirkstoff: Pantoprazol-Natrium 1.5 H
2
O
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als Pantoprazol-Natrium 1.5 H
2
O 
22,6 mg)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tabletten
Gelbe, ovale bikonvexe Filmtablette mit einseitiger brauner Bedruckung „P 20“
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Zur Behandlung der leichten Refluxkrankheit und damit verbundener Symptome (z. B. 
Sodbrennen, saures Aufstoßen, Schluckbeschwerden).

Zur Langzeit-Therapie und -Prävention von Rezidiven bei Refluxösophagitis.

Prävention der durch nicht-selektive, nicht steroidale Antiphlogistika induzierten 
gastroduodenalen Ulzera bei Risikopatienten, die einer kontinuierlichen Behandlung mit diesen 
Arzneimitteln bedürfen (siehe Abschnitt 4.4).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Empfohlene Dosierung
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 12 JAHREN
Leichte Refluxkrankheit und damit verbundene Symptome (z. B. Sodbrennen, saures Aufstoßen, 
Schluckbeschwerden):
Die empfohlene orale Dosierung ist eine magensaftresistente Tablette Zurcal S 20 mg pro Tag. Eine 
Symptombesserung wird im allgemeinen innerhalb von 2-4 Wochen erreicht, und gewöhnlich ist für 
die Abheilung der damit verbundenen Ösophagitis ein vierwöchiger Behandlungszeitraum 
erforderlich. Wenn dies nicht ausreicht, wird eine Abheilung normalerweise innerhalb weiterer 4 
Wochen erreicht.
MED-RA/KK
MED-RA-Wi
03.02.2009/F.1/WP
08.07.2009/F.2/WP
PVA 2008/064 + 078
Ausschreibung
Packungsgrößen +
Mitvertreiber
1
Wortlaut der für die Fa