טרפרוסטיניל אס.קיי. 2.5 מגמל

Χώρα: Ισραήλ

Γλώσσα: Εβραϊκά

Πηγή: Ministry of Health

Δραστική ουσία:

TREPROSTINIL

Διαθέσιμο από:

K.S.KIM INTERNATIONAL (SK- PHARMA) LTD., ISRAEL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B01AC21

Φαρμακοτεχνική μορφή:

תמיסה להזרקה\אינפוזיה

Σύνθεση:

TREPROSTINIL 2.5 MG / 1 ML

Οδός χορήγησης:

תת-עורי, תוך-ורידי

Τρόπος διάθεσης:

מרשם נדרש

Κατασκευάζεται από:

DR REDDY’S LABORATORIES LTD., INDIA

Θεραπευτική περιοχή:

TREPROSTINIL

Περίληψη προϊόντος:

1. התרופה האמורה תינתן לטיפול בחולה המוגדר ב-NYHA (New York Heart Association) כ-Class III ומעלה הסובל מיתר לחץ דם ריאתי עורקי. 2. התחלת הטיפול בתרופה האמורה תהיה על פי הוראתו של מנהל מחלקה בבית חולים שהוא רופא מומחה למחלות ריאה או רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בטיפול נמרץ כללי או רופא מומחה בכירורגית כלי דם או רופא מומחה בקרדיולוגית ילדים או רופא מומחה במחלות ריאה ילדים או רופא מומחה בטיפול נמרץ ילדים או רופא מומחה בראומטולוגיה. 3 המשך הטיפול בתרופה האמורה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה למחלות ריאה או רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בטיפול נמרץ כללי או רופא מומחה בכירורגית כלי דם או רופא מומחה בקרדיולוגית ילדים או רופא מומחה במחלות ריאה ילדים או רופא מומחה בטיפול נמרץ ילדים או רופא מומחה בראומטולוגיה. 4. ניתן להתחיל טיפול בתרופה האמורה במקרה בו התנגודת הריאתית המחושבת תישאר גבוהה אחרי טסט פרמקולוגי וזאת כאשר החולה סובל מ-NYHA Class III ומעלה ובעל מרחק הליכה ל-6 דקות הנמוך מ-400 מטרים ב-2 בדיקות עוקבות. 5. יש להימנע משילובי תרופות אלא לטפל בכל פעם בתרופה בודדת ורק עם כשלון בטיפול בה, לעבור לטיפול בתרופה אחרת, למעט המצבים הבאים: א. בכשלון של טיפול ב-Sildenafil ניתן להוסיף במקרים נבחרים Iloprost באינהלציה או Bosentan.ב. בכשלון של טיפול ב-Bosentan ניתן להוסיף במקרים נבחרים Iloprost באינהלציה או Sildenafil ג. השילוב של Epoprostenol או Treprostinil עם Bosentan או Sildenafil יעשה רק לאחר כשלון של אחד מהפרוסטציקלינים האמורים כטיפול בודד.

Ημερομηνία της άδειας:

2019-05-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

)
(
״
-
1986
.ʣʡʬʡ ʠʴʥʸ ʭʹʸʮ ʩʴ ʬʲ ʺʷʥʥʹʮ ʤʴʥʸʺʤ
.
.
2.5
"
/
"
.
.
5
"
/
"
.
.
10
"
/
"
ʩʣʩʸʥ ʪʥʺ ʥʠ ʩʸʥʲ ʺʺ ʯʺʮʡ ʤʷʸʦʤʬ ʤʱʩʮʺ
:
.
.
2.5
"
/
"
:
ʬʩʫʮ ʬ"ʮ ʬʫ
2.5
ʬʩʰʩʨʱʥʸʴʸʨ ʬʹ ʢ"ʮ
)
ʯʸʺʰ ʧʬʮʫ
(
Treprostinil (as sodium)]
[
.
.
5
"
/
"
:
ʬʩʫʮ ʬ"ʮ ʬʫ
5
ʬʩʰʩʨʱʥʸʴʸʨ ʬʹ ʢ"ʮ
)
ʯʸʺʰ ʧʬʮʫ
(
Treprostinil (as sodium)]
[
.
.
10
"
/
"
:
ʬʩʫʮ ʬ"ʮ ʬʫ
10
ʬʩʰʩʨʱʥʸʴʸʨ ʬʹ ʢ"ʮ
)
ʯʸʺʰ ʧʬʮʫ
(
Treprostinil (as sodium)]
[
.
ʬʲ ʲʣʩʮʬ
ʭʩʡʩʫʸʮ
ʭʩʬʩʲʴ ʩʺʬʡ
ʳʩʲʱ ʤʠʸ ʭʩʩʰʢʸʬʠʥ
2
ʬʹ ʭʩʡʩʫʸʮʤʮ ʷʬʧ ʬʲ ʡʥʹʧ ʲʣʩʮ'
'ʤʴʥʸʺʤ
ʥ
ʳʩʲʱ
6
."ʳʱʥʰ ʲʣʩʮ"
.
ʥʠ ʠʴʥʸʤ ʬʠ ʤʰʴ ,ʺʥʴʱʥʰ ʺʥʬʠʹ ʪʬ ʹʩ ʭʠ
.ʤʴʥʸʺʤ ʬʲ ʩʺʩʶʮʺ ʲʣʩʮ ʬʩʫʮ ʤʦ ʯʥʬʲ
.ʧʷʥʸʤ ʬʠ
ʭʤʬ ʷʩʦʤʬ ʤʬʥʬʲ ʠʩʤ .ʭʩʸʧʠʬ ʤʺʥʠ ʸʩʡʲʺ
ʬʠ .ʪʺʬʧʮʡ ʬʥʴʩʨʬ ʤʮʹʸʰ ʥʦ ʤʴʥʸʺ
ʤʠʸʰ ʭʠ ʥʬʩʴʠ
ʩʫ ʪʬ
ʤʮʥʣ ʭʺʬʧʮ
.
1
.
?
ʤʴʥʸʺʤ
ʺʣʲʥʩʮ
:

ʭʣ ʵʧʬ ʸʺʩʡ ʬʥʴʩʨʬ
.ʩʰʥʹʠʸ ʩʷʸʥʲ ʩʺʠʩʸ

.ʸʥʡʩʧʤ ʺʮʷʸʡ ʤʲʸʴʤʬ ʸʥʹʷʤ ʩʷʸʥʲ ʩʺʠʩʸ
ʭʣ ʵʧʬ ʸʺʩʡ ʬʥʴʩʨʬ

.ʣʬʥʮ ʩʡʡʬ ʭʢʴʮ ʤʠʶʥʺʫ ʩʺʠʩʸ ʭʣ ʵʧʬ
ʸʺʩʡ ʬʥʴʩʨʬ
:
ʢʥʬʰʠ
ʩʨʺʰʩʱ
ʬʹ
ʯʩʬʷʩʶʠʨʱʥʸʴ
,
ʡʫʲʮ
ʤʩʶʢʸʢʠ
ʬʹ
ʺʥʩʱʨ
.
2
.
:
•
ʤʺʠ
ʹʩʢʸ
)
ʩʢʸʬʠ
(
ʸʮʥʧʬ
ʬʩʲʴʤ
ʥʠ
ʬʫʬ
ʣʧʠ
ʭʩʡʩʫʸʮʤʮ
ʭʩʴʱʥʰʤ
ʸʹʠ
ʬʩʫʮ
ʸʩʹʫʺʤ
)
ʺʮʩʹʸʬ
ʭʩʡʩʫʸʮʤ
ʩʺʬʡʤ
ʭʩʬʩʲʴ
,
ʤʠʸ
ʳʩʲʱ
6
.(
•
,ʤʸʥʫʲ ʠʩʤ ʭʠ ,ʤʬʥʬʶ ʤʰʩʠ ʤʱʩʮʺʤ
ʭʠ
,ʤʱʩʮʺʤ ʲʡʶʡ ʩʥʰʩʹ ʹʩ
ʭʠ
ʭʩʴʥʢ ʤʬʩʫʮ ʤʱʩʮʺʤ
ʭʩʸʦ
ʭʢʴ ʹʩ ʭʠ ʥʠ/ʥ
.ʯʥʷʥʡʷʡʡ ʥʤʹʬʫ
:
•
ʯʺʮʡ
.
ʭʣ ʧʬʠʥ ʭʣʡ ʭʥʤʩʦʬ ʯʥʫʩʱ ʥʰʹʩ ,ʩʣʩʸʥ
ʪʥʺ ʩʥʸʩʲʡ
)
ʱʩʱʴʱ
(
.