エパデールカプセル300

Χώρα: Ιαπωνία

Γλώσσα: Ιαπωνικά

Πηγή: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Δραστική ουσία:

イコサペント酸エチル

Διαθέσιμο από:

持田製薬株式会社

INN (Διεθνής Όνομα):

Ethyl icosapentate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

淡黄色透明のカプセル剤、長径約18mm、短径約7mm

Οδός χορήγησης:

内服剤

Θεραπευτικές ενδείξεις:

血液中の脂肪分（コレステロールや中性脂肪）を低下させます。血液の固まりができるのを防いだり、血管の壁に付着するのを抑えます。血管の弾力性を保ちます。
通常、閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、疼痛および冷感の改善や高脂血症の治療に用いられます。

Περίληψη προϊόντος:

英語の製品名 EPADEL Capsules 300; シート記載: エパデールカプセル300、EPADEL CAPSULES 300、MO 207

Φύλλο οδηγιών χρήσης

くすりのしおり
内服剤
2013
年
10
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エパデールカプセル 300
主成分:
イコサペント酸エチル
(Ethyl icosapentate)
剤形:
淡黄色透明のカプセル剤、長径約
18mm
、短径約
7mm
シート記載など:
エパデールカプセル
300
、
EPADEL CAPSULES 300
、
MO
207
この薬の作用と効果について
血液中の脂肪分（コレステロールや中性脂肪）を低下させます。血液の固まりができるのを防いだり、血
管の壁に付着するのを抑えます。血管の弾力性を保ちます。
通常、閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、疼痛および冷感の改善や高脂血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。出血している（血友病、
毛細血管脆弱症、消化管潰瘍、尿路出血、喀血、硝子体出血）。手術を予定している。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、疼痛および冷感：通常、成人は、
1
回
2
カプセル（主成分として
600mg
）を
1
日
3
回、食直後に服用しますが、年齢・症状により適宜増減され

Αρχείο Π.Χ.Π.

2023年9月改訂（第2版）
* *
2023年4月改訂（第1版）
*
日本標準商品分類番号
873399
872189
承認番号
20200AMZ00642000
販売開始
1990年6月
貯
法：室温保存
有効期間：3.5年
EPA製剤
日本薬局方 イコサペント酸エチルカプセル
N24
2.
禁忌（次の患者には投与しないこと）
出血している患者（血友病、毛細血管脆弱症、消化管潰
瘍、尿路出血、喀血、硝子体出血等）［止血が困難となるお
それがある。］
2.1
ミフェプリストン・ミソプロストールを投与中の患者
［10.1 参照］
2.2
* *
3.
組成・性状
3.1 組成
有効成分
1カプセル中 日局 イコサペント酸エチル 300mg
添加剤
内容物：トコフェロール
カプセル：ゼラチン、コハク化ゼラチン、濃グリセリ
ン、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸
プロピル
3.2 製剤の性状
性状
淡黄色透明（軟カプセル剤）
外形（mm）
識別コード
MO207（PTPに表示）
4.
効能又は効果
閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、疼痛および冷感の改善
〇
高脂血症
〇
5.
効能又は効果に関連する注意
〈高脂血症〉
適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症であることを確認し
た上で本剤の適用を考慮すること。
6.
用法及び用量
〈閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、疼痛および冷感の改善〉
イコサペント酸エチルとして、通常、成人1回600mg（2カプセ
ル）を1日3回、毎食直後に経口投与する。
なお、年齢、症状により、適宜増減する。
〈高脂血症〉
イコサペント酸エチルとして、通常、成人1回900mg（3カプセ
ル）を1日2回又は1回600mg（2カプセル）を1日3回、食直後
に経口投与する。
ただし、トリグリセリドの異常を呈する場合には、その程度に
より、1回900mg（3カプセル）、1日3回まで増量できる。
8.
重要な基本的注意
�