Χώρα: Κίνα
Γλώσσα: Κινεζικά
Πηγή: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
甲磺酸伊马替尼
Novartis Pharma Schweiz AG
L01XE01
Imatinib Mesylate
0.4g(按伊马替尼计)
片剂
口服
30片/盒
Novartis Pharma Stein AG
商品名(英文): Glivec; 收录类别: 进口原研药品
暂停销售
2005-01-04
核准日期: 2007 年 11 月 06 日 修改日期: 2008 年 05 月 15 日 2009 年 01 月 24 日 2009 年 05 月 15 日 2010 年 04 月 16 日 2010 年 05 月 07 日 2010 年 12 月 10 日 2012 年 10 月 15 日 2013 年 01 月 09 日 2014 年 01 月 15 日 2014 年 09 月 18 日 2015 年 05 月 15 日 2016 年 07 月 05 日 2016 年 12 月 21 日 年 月 日 甲磺酸伊马替尼片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【药品名称】 通用名称:甲磺酸伊马替 尼 片 商品名称:格列卫 ® ( Glivec ® ) 英文名称: Imatinib Mesylate Tablets 汉语拼音: Jiahuangsuan Yimatini Pian 【成份】 本品活性成份为甲磺酸伊马替尼。 化学名称: 4-[(4- 甲基 -1- 哌嗪 ) 甲基 ]-N-[4- 甲基 -3-[[4-(3- 吡啶 )-2- 嘧啶 ] 氨基 ] 苯 基 ]- 苯甲酰胺甲磺酸盐 化学结构式: 分子式: C 29 H 31 N 7 O · CH 4 SO 3 第 1 页 / 共 34 页 分子量: 589.7 【性状】 本品为深黄色至棕黄色双凸的薄膜衣片。 【适应症】 - 用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病( Ph+ CML )的慢性期、加 速期或急变期; - 用于治疗不能切除和 / 或发生转移的恶性胃肠道间质瘤( GIST )的成人患 者; - 联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病( Ph+ ALL )的儿童患者; - 用于治疗复发难治的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病( Ph+ ALL ) 的成人患者。 用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料,中国人群数据有限: - 用于治疗嗜酸性粒细胞增多综合征( HES )和 / 或慢性嗜酸性粒细胞白血 病( CEL )伴有 FIP1L1-PDGFRα 融合激酶的成年患者。 - 用于治疗骨髓增生异常综合征 / 骨髓增殖性疾病( MDS/MPD )伴有血小 板衍生生长因子受体( PDGFR )基因重排的成年患者。 - 用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症( ASM ),无 D816V c-Kit 基因突 变或未知 c-Kit 基因突变的成 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο