3BE® F.C.TAB (250+250+1)MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

THIAMINE HYDROCHLORIDE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; CYANOCOBALAMINE

Διαθέσιμο από:

MEDICAIR BIOSCIENCE LABORATORIES ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. MEDICAIR BIOSCIENCE LABORATORIES S.A. Λαρίσης 10,, 153 51 15351, Παλλήνη 210.6669603

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A11DB

INN (Διεθνής Όνομα):

THIAMINE HYDROCHLORIDE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; CYANOCOBALAMINE

Δοσολογία:

(250+250+1)MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

THIAMINE HYDROCHLORIDE 250MG; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE 250MG; CYANOCOBALAMINE 1MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

VITAMIN B1 IN COMBINATION WITH VITAMIN B6 AND/OR VITAMIN B12

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 127573/17-12-2021; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803244002018 BT X 20 TABS (ΣΕ BLISTERS ALU-PVC/PVDC) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803244002025 BT X 30 TABS (ΣΕ BLISTERS ALU-PVC/PVDC) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
3BE ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
(250+250+1) MG
Θειαμίνη υδροχλωρική (βιταμίνη B
1
)
Πυριδοξίνη υδροχλωρική (βιταμίνη B
6
)
Κυανοκοβαλαμίνη (βιταμίνη B
12
)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ
ΕΣΆΣ.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών
χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες,
ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό
σας.
• Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
• Εάν παρατηρήσετε κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το
γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι τα επικαλυμμένα δισκία 3BE
και ποια είναι η χρήση τους
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
τα επικαλυμμένα δισκία 3BE
3. Πώς να πάρετε τα επικαλυμμέν�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
3BE (250+250+1) mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ KAI ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει:
Θειαμίνη υδροχλωρική
250 mg
(Βιταμίνη Β
1
)
Πυριδοξίνη υδροχλωρική
250 mg
(Βιταμίνη Β
6
)
Κυανοκοβαλαμίνη
1 mg
(Βιταμίνη Β
12
)
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 99 mg λακτόζης.
Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από
1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, είναι
αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο
νατρίου».
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το 3BE ενδείκνυται για νευρολογικές
ασθένειες που προκαλούνται από σοβαρή
έλλειψη βιταμίνων Β1, Β6 και Β12.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ένα επικαλυμμένο δισκίο μία φορά την
ημέρα. Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, η
δόση
μπορεί να αυξηθεί σε ένα επικαλυμμένο
δισκίο 3 φορές την ημέρα.
Τρόπος χορήγησης
_ _
Από το στόμα.
Τα επικαλυμμένα δισκία πρέπει να
καταπίνονται ολόκληρα μαζί με άφθονο
υγρό μετά
2
τα γεύματα.
Διάρκεια χορήγησης
Ο θεράπων γιατρός θα πρέπει να
αποφασίσει για τη δι�