ABSENOR 300 mg módosított hatóanyagleadású tabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

Valproinsav

Διαθέσιμο από:

Orion Corporation

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AG01

INN (Διεθνής Όνομα):

Valproic Acid

Μονάδες σε πακέτο:

100x

Kατηγορία:

TT

Τρόπος διάθεσης:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2007-09-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ABSENOR 300 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
ABSENOR 500 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
Nátrium-valproát
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a
későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Na adja át a
készítményt
másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Absenor tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Absenor tabletta szedése előtt
3.
Hogy kell szedni a Absenor tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogy kell az Absenor tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ABSENOR TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Absenor tabletta (Nátrium-valproát), az antiepileptikumok
csoportjába tartozik és az epilepszia
alábbiakban részletezett, formáinak kezelésére alkalmazható:
-
az agyi rendellenességből fakadó rövidtartamú tudatvesztés
bizonyos formái (petit mal)
-
hirtelen izomrángások (myoclonia)
-
izomfeszüléssel járó ritmikus rángógörcsök (grand mal)
-
a fenti bántalmak kombinált formái.
Az Absenor tabletta az epilepszia olyan formáiban is alkalmazható,
melyek más antiepileptikumokra
nem reagálnak megfelelően, mint
-
izommozgásokkal és izomfeszüléssel nem járó epilepszia
-
érzékeléssel kapcsolatos tünetekkel járó betegségformák vagy
az akaratlagos mozgásokkal járó
epilepszia.
Az Absenor tabletta pontos hatásmechanizmusa n

Αρχείο Π.Χ.Π.

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ABSENOR 300 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
ABSENOR 500 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
300 mg vagy 500 mg nátrium-valproát. módosított
hatóanyagleadású tablettánként
A segédanyagok teljes listáját a lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású filmtabletta.
300 mg tabletta: fehér vagy csaknem fehér, kerek, domború alakú,
módosított kioldású film-bevonatú
tabletták. Átmérő: 12,4 mm
500 mg tabletta: fehér vagy csaknem fehér, kapszula alakú,
módosított kioldású film-bevonatú
tabletták. Mérete: 9,8 mm x 20,7 mm
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
A generalizált epilepszia primer formái
-
típusos és atípusos absence-ok (petit mal)
-
mioklónusos rohamok
-
tónusos-klónusos rohamok (grand mal)
-
tónusos-klónusos rohamok és absence-ok kevert formái
-
atónusos rohamok.
Az epilepszia olyan manifesztációiban is alkalmazható, melyek más
antiepileptikumokra nem
reagálnak adekvát módon, mint a
parciális epilepszia
-
akár elemi (fokális), akár komplex (pszichomotoros) tünetekkel
-
a generalizált epilepszia szekunder formái, különösen az
akinetikus és atóniás rohamok.
A generalizált epilepszia primer formáiban gyakran monoterápia is
lehetséges. Parciális epilepsziában
többnyire kombinált terápiára van szükség, hasonlóan a
generalizált epilepszia szekunder formáihoz,
valamint a primer generalizált epilepszia és a parciális epilepszia
kevert formáihoz.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A hatékony adagot és ennek a hosszú távú terápiának az
időtartamát egyénileg kell meghatározni, arra
törekedve, hogy a rohammentes állapotot a lehető legkisebb adaggal
lehessen fenntartani, különösen
terhesség idején. A dózis beállítása során ajánlatos a beteget
rendszeresen ellenőrizni. Noha nem
találtak szoros összefüggést a napi adag, a szérum koncentráció
és a terápiás hatás között, által