ACLOTIN 250 mg filmtabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

ticlopidine

Διαθέσιμο από:

Bausch Health Ireland Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B01AC05

INN (Διεθνής Όνομα):

ticlopidine

Μονάδες σε πακέτο:

20x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

Kατηγορία:

TK

Τρόπος διάθεσης:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09235 / 01 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09235 / 02 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: IPATON 250 mg filmtabletta - OGYI-T-06824; TICLID 250 mg filmtabletta - OGYI-T-01740

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2004-03-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ACLOTIN 250 MG FILMTABLETTA
tiklopidin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aclotin 250 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aclotin 250 mg filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni az Aclotin 250 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Aclotin 250 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACLOTIN 250 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A gyógyszer az agyi és végtagi verőerekben fennálló keringési
zavarok esetén kialakuló rögösödés
(trombózis) megelőzésére szolgál olyan betegekben, akiknek
acetilszalicilsav nem adható, vagy
akikben az acetilszalicilsav-kezelés eredménytelen. Egyes sebészeti
beavatkozások idején, valamint
vesebetegek krónikus művese-kezelése (hemodialízise) során is
alkalmazzák.
Hatását úgy fejti ki, hogy megakadályozza a vérlemezkék
összecsapzódását, illetve az alvadási
faktorok kiszabadulását a vérlemezkékből. Megnyújtja a vérzési
időt, csökkenti a vér sűrűségét.
2.
TUDNIVALÓK AZ ACLOTIN 250 MG FILMT

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aclotin 250 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg tiklopidin-hidroklorid (megfelel 219,6 mg tiklopidin-nek)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 20 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Agyi és végtagi artériás keringési zavarban szenvedő betegek
cerebro- és cardiovascularis akut
ischaemiás komplikációinak prevenciója.
Extracorporalis keringés okozta thrombocyta-rendellenességek
megelőzése és korrekciója sebészeti
beavatkozások és krónikus hemodialízis esetén.
Coronaria-stent-implantációt követő szubakut okklúziók
megelőzése.
Az Aclotin 250 mg filmtabletta adása a megadott indikációkban
különösen azon betegeknek ajánlott,
akik esetében az acetilszalicilsav adása kontraindikált, vagy
akiknél az acetilszalicilsav hatása nem
volt kielégítő (lásd 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_: a szokásos adag naponta 2×1 filmtabletta, étkezés
közben.
Coronaria-stent-implantációt követő szubakut okklúziók
megelőzése érdekében a kezelést közvetlenül
a stent-implantáció előtt vagy után kell kezdeni, és a napi 2
tabletta Aclotin 250 mg filmtablettát,
100-325 mg/nap acetilszalicilsavval kombinálva. A kombinációs
kezelést legalább 1 hónapig kell
folytatni.
_Idősek_
A felnőttek számára javasolt adagok adhatók.
_Gyermekek és serdülők:_
Klinikai tapasztalatok hiányában gyermekek és serdülők esetében
a tiklopidin alkalmazása nem
ajánlott.
Az alkalmazás módja
A filmtablettát étkezés közben kell bevenni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
-
Haemorrhagiás diathesisek.
OGYÉI/56775/2020
2
-
Vérzésre hajlamosító szervi léziók: aktí