ACNE HERMAL 1% EMUL.EXT.U

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ERYTHROMYCIN

Διαθέσιμο από:

OLVOS SCIENCE AE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D10AF02

Δοσολογία:

1%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΓΑΛΑΚΤΩΜΑ

Θεραπευτική περιοχή:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Φύλλο οδηγιών χρήσης

-
-
ACNE -
HERMAL®
ERYTHROMYCIN
RENIKEI
NAHPOCLFOPIEITIA
TH-INITH
XPHIH TNN CILAPMAKNN
nplV
OPxloeTe
va
XPI)Ol[.lOnOle[Te
TO q>OP[.IOKOOlol3ooTe
[.Ie npOOOXrl
ue;
nAl)poq>oplee;
nou
YPOq>OVTOl 0'
aUTO TO q>uMo
OOI)YlWV.
To q>OP[.lOKOOUTO TO typotjJe
0 YlOTpOe;
OOe;YlO 11) OUYKeKpl[.ltVI)
n081)orl
ooe;.
rlO VO elvOl
onOTeAeO[.lOUKO KOl
ooq>oMe;,
80 nptnel
vo AO[.l13ovnOl
OU[.Iq>wvo [.Ie Tle; oOl)ylee;
nou
ooe;
0081)KOV.
!:J.ev nptnel
vo TO XPI)Ol[.lOnOlrlOne
YlO OAAI)
n081)0l)
OUTe VO TO owoeTe
oe oMo
OTO[.IO.
Av
KOTO 11) olopKelo
1I)e;
8eponeloe;
e[.lq>ovl08el
Konolo
nopevtpyelo
nou
oev
ovoq>tpnOl
O'OUTO TO q>UAAOOOI)YlWV rl
KonOlO oMo
npoI3AI)[.IO,
eVI)[.IepWOTe O[.ltowe;
TO YlOTPO OOe; rl
TO
q>op[.lOKOnOlO Ooe;.
Av
txne
OnOlOOrlnOTe
epW1I)[.IOTlKO yupw
ono
Tle; nAl)poq>oplee;
nou
oq>opOUV TO q>OP[.lOKO
nou
AO[.ll3ovne
rl
xpelo~w8e
KOAUTepl)
eVI)[.ItpwOl)
YlO TO lOTPlKO OOe; npol3AI)[.IO [.II)
OlOTooeTe
VO ~1)Tr10ne
ue;
nAl)poq>oplee;
OUTte;
ono
TO YlOTPO OOe;rl
TO q>op[.lOKOnOlO OOe;.
rlO OOq>OAelOKpOTOTe GAO TO q>OP[.lOKOo'tvo
[.Itpoe;
nou
oev
[.InopOUv
vo
TO uAOTe TO q>OP[.lOKOoe vTOuAomo
TOU AOUTPOU,YlOTll)
~t01l)
KOl
I)
uypoolo
[.Inopel
vo TO OMOlWOOUV KOl
vo TO KOVOUV eml3Aol3rl.
ELINOPLKII
OVOLLAOIA
IUV9TOLL
!:J.PAOTIKIIOUOIA
EKI'IOXA
<1LAPLIAKOTTXVLKII
LIOPCPLI
NTPLTKTIKOTILTA
OT
I'IPAOTIKII
OUOIA
NTPLYPACPLI
- IUOKWAOIA
<1LAPLLAKO9TPANTUTIKII
KATILYOPIA
Yntu9uvo~
KUKAocpopia~
ACNE-HERMAL®
Erythromycin
Ethanol,
lauryl
polyglycol
phosphate,
glycerol,
polyvidone
!:J.lOAU[.IOe~WTeplKrle;
XPrlOl)e;
1,63 % (w/v)
rl
2 % (w/w)
To
OlOAU[.IOnepltxel
20
mg eryt~romycin
ovo
1 9
rUOAIVO q>lOAlolO nou
q>tpel
OTO OTO[.110elolKo
oq>OUYYOPOKl YlO 1I)v
O[.lOlO[.lOpq>1)enoAeltjJl)
TOU
OlOAU[.IOTOe;.nepltxel
25 ml
OlOAU[.IOTOe;.
AVU13l0TlKO YlO TOmKrl
XPrlOl)
OL VOS
SCIENCE
A.E.
AXlAMwe;
2,10437
A8rlvO
TI)A.
210 5281850
HERMAL
KURT
HERRMANN
-
GERMANY
rtVIKt~
nAIlPOcpopit~
AVTlBlOTlKO 1I)e;
O[.lOOOe;TWV [.IOKpOAlOlwv
[.Ie in vivo
KOl
in vitro
oPOOl)
KOTO TWV neploooTtpwv
oepol3[wv
KOl
o

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
 ΑΘΉΝΑ, 21-12-2001
Δ/νση : Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων 
 ΑΡΙΘΜΌΣ ΠΡΩΤ.: 54363
Πληροφορίες: Π. ΒΛΑΧΟΣ 
Τηλέφωνο: 6507200
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Καθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλου Οδηγιών για 
το   Χρήστη   φαρμακευτικών   ιδιοσκευασμάτων   που   περιέχουν   δραστικό   συστατικό 
ERYTHROMYCIN (ΓΙΑ ΤΟΠΙΚΉ ΕΞΩΤΕΡΙΚΉ ΧΡΉΣΗ).
Έχοντας υπόψη:
α.
Τις διατάξεις του αρθ. 8 της Κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6α/9392/91 “Περί εναρμόνισης 
της Ελληνικής Νομοθεσίας με την  αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα  της  κυκλοφορίας  των 
φαρμακευτικών 
ιδιοσκευασμάτων”,
β.
Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ.Φ-264/18-6-2001
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1)
Η   Περίληψη   Χαρακτηριστικών   του   Προϊόντος   φαρμακευτικών   ιδιοσκευασμάτων   που 
περιέχουν δραστικό συστατικό ERYTHROMYCIN (ΓΙΑ ΤΟΠΙΚΉ ΕΞΩΤΕΡΙΚΉ ΧΡΉΣΗ) ορίζεται 
ως εξής:
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ             
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: 
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡ