ADAFERIN GEL.EXT.US 0,1% W/W

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ADAPALENE

Διαθέσιμο από:

GALDERMA INTERNATIONAL, FRANCE Tour Europlaza, 20 avenue Andre Prothin, 92927 La Defense Cedex

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D10AD03

INN (Διεθνής Όνομα):

ADAPALENE

Δοσολογία:

0,1% W/W

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GEL.EXT.US (ΓΕΛΗ)

Σύνθεση:

ADAPALENE 1MG

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ADAPALENE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802427402010 TUBx30 G 30G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802427402027 BTxTUBx50 G 50G Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802427402034 BTx TUB x 60 G 60G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ADAFERIN 0,1% W/W ΓΈΛΗ
Ανταπαλένη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Adaferin και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Adaferin
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Adaferin
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Adaferin
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ADAFERIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Adaferin 0,1% w/w κρέμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 g κρέμας περιέχει 1 mg ανταπαλένης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
1 g κρέμας περιέχει 2 mg
παραϋδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα και 1
mg
παραϋδροξυβενζοϊκού προπυλεστέρα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κρέμα.
Λευκή γυαλιστερή κρέμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_ _
Το Adaferin ενδείκνυται για την τοπική
θεραπεία της κοινής ακμής του
προσώπου και του
θώρακα, όπου κυρίως εμφανίζονται οι
φαγέσωρες, οι βλατίδες και οι
φλύκταινες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_ _
Δοσολογία
_Η δοσολογία εξατομικεύεται ανάλογα
με τις ανάγκες κάθε ασθενούς. _
Το Adaferin θα πρέπει να εφαρμόζεται στις
πάσχουσες περιοχές μία φορά ημερησίως
πριν
την κατάκλιση, αφού πρώτα καθαριστεί
καλά η περιοχή εφαρμογής. Απλώνεται
ένα λεπτό
στρώμα κρέμας με τα ακροδάκτυλα,
αποφεύγοντας την περιοχή των ματιών
και των
χειλέων (βλ. παράγραφο 4.4). Πριν τη
χρήση, ο ασθενής πρέπει να βεβαιωθεί
ότι οι
προσβεβλημένες περιοχές είναι
στεγνές. Μετά τη χρήση, πρέπει να
πλύνει σχολαστικά τα
χ