ADIFEN TAB 10MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

TAMOXIFEN CITRATE

Διαθέσιμο από:

MEDICAMERC A.E. Ελαιών 36,, Ν. Κηφισιά 2108079013

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L02BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

TAMOXIFEN CITRATE

Δοσολογία:

10MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

TAMOXIFEN CITRATE 15,2MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

TAMOXIFEN

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802412601015 ΒΤx30(BLIST 3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ADIFEN
(TAMOXIFEN CITRATE)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1.    ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.1  ΟΝΟΜΑΣΊΑ: ADIFEN δισκία 10mg και 20mg.
1.2  ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική Ουσία : Tamoxifen citrate
Έκδοχα: calcium phosphate dibasic, polyvidone K25,
sodium starch glycollate (type A), magnesium stearate, silicon 
dioxide colloidal, cellulose microcrystalline.
1.3  ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία
 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο για
λήψη από το στόμα.
1.4
 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Δισκία ADIFEN 
των  10mg και 20 mg tamoxifen citrate.
1.5  ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Πράσινο
σκοτεινόχρουν blister περιέχον 10 δισκία.
Κυτίο που περιέχει 3 blister/ 30 δισκία 
ή 10 blister/ 100 δισκία.
1.6
 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Ανταγωνιστικό
ορμονών.
1.7
 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: MEDICAMERC A.E.Ελαιών 36,
14564 Κηφισιά, Τηλ: 210 8079013, Φαξ: 210 8078342.
1.8  ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: EXCELLA GmbH, GERMANY
2.    ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ
ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ
ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
Οι
οδηγίες αυτού του φυλλαδίου αναφέρονται
μόνο στο συγκεκριμένο
φάρμακο που σας χορήγησε ο
γιατρός σας, το 
ADIFEN.
Παρακαλούμε διαβάστε τις προσεκτικά.
Θα σας δώσουν
σημαντικές πληροφορίες αλλά δεν
μπορούν να σας τα 
εξηγήσουν όλα. Εάν
έχετε κάποιες ερωτήσεις ή δεν
είστε σίγουροι για κάτι, ρωτήστε τον
�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ADIFEN
®
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ADIFEN (tamoxifen citrate). Δισκία επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο 10 mg και 20 mg.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε
δραστικά συστατικά.
Περιέχει tamoxifen citrate ισοδύναμη με 10 mg
tamoxifen.
Περιέχει tamoxifen citrate ισοδύναμη με 20 mg
tamoxifen.
Για τα έκδοχα βλέπε λήμμα 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ.
Συμπληρωματική θεραπεία αρχικών
σταδίων καρκίνου του μαστού.
Ανακουφιστική
θεραπεία μεταστατικού καρκίνου του
μαστού στις γυναίκες. Αποτελεί
φάρμακο εκλογής
σε γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση όπου
τα 2/3 των περιπτώσεων καρκίνου είναι
θετικά σε οιστρογονικούς υποδοχείς.
Το φάρμακο έχει επίσης δράση και στον
καρκίνο
του μαστού των ανδρών. Ευνοϊκή
ανταπόκριση παρατηρείται σε ποσοστό
20- 30 % του
συνόλου των γυναικών με μεταστατικό
καρκίνο του μαστού ενώ φθάνει το 60 % σε
γυναίκες με θετικούς οιστρογονικούς
υποδοχείς. Αντίθετα σε γυναίκες στις
οποίες δεν
ανιχνεύονται οιστρογονικοί υποδοχείς
το ποσοστό ευνοϊκής ανταπόκρισης
είναι κάτω
του 10%.
Καλύτερη γενικά ανταπόκριση
εμφανίζουν οι μετα�