AGOVADIN

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

LEVOMETHADONE

Διαθέσιμο από:

G.L. PHARMA GMBH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N07BC05

INN (Διεθνής Όνομα):

LEVOMETHADONE

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

LEVOMETHADONE

Περίληψη προϊόντος:

049742428 - 30 mg COMPRESSE 250 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049742354 - 30 mg COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742378 - 30 mg COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742392 - 30 mg COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742253 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049742277 - 20 mg COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLITER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742226 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742202 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742214 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742240 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742051 - 2,5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742036 - 2,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742075 - 2,5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049742164 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049742303 - 20 mg COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLITER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742339 - 20 mg COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049742366 - 30 mg COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742416 - 30 mg COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049742012 - 2,5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742024 - 2,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742152 - 5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742176 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049742190 - 10 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742265 - 10 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049742289 - 20 mg COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLITER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742404 - 30 mg COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742048 - 2,5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742099 - 2,5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049742101 - 5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742149 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742238 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742291 - 20 mg COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLITER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742063 - 2,5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742113 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742137 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742341 - 20 mg COMPRESSE 250 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049742087 - 2,5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049742125 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742188 - 5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049742315 - 20 mg COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLITER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742327 - 20 mg COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLITER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742380 - 30 mg COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LEVOMETADONE CLORIDRATO G.L. 2,5 MG COMPRESSE
LEVOMETADONE CLORIDRATO G.L. 5 MG COMPRESSE
LEVOMETADONE CLORIDRATO G.L. 10 MG COMPRESSE
LEVOMETADONE CLORIDRATO G.L. 20 MG COMPRESSE
LEVOMETADONE CLORIDRATO G.L. 30 MG COMPRESSE
Levometadone cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Levometadone cloridrato G.L. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Levometadone cloridrato G.L.
3.
Come prendere Levometadone cloridrato G.L.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levometadone cloridrato G.L.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LEVOMETADONE CLORIDRATO G.L. E A COSA SERVE
Levometadone cloridrato G.L. è un medicinale appartenente al gruppo
degli oppioidi. Il principio
attivo è levometadone cloridrato.
Levometadone cloridrato G.L. è utilizzato per la terapia sostitutiva
per la dipendenza da oppioidi negli
adulti.
La terapia di sostituzione, chiamata anche terapia sostitutiva, si
svolge sotto un’intensa assistenza
medica, sociale e psicosociale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEVOMETADONE CLORIDRATO G.L.
NON PRENDA LEVOMETADONE CLORIDRATO G.L. SE
-
è allergico al levometadone o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale
elencati al paragrafo 6.
-
sta utilizzando contemporaneamente inibitori delle monoaminoossidasi
(medicinali per il morbo
di Parkinson o la depressione) o li ha sospesi da meno di due
sett

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levometadone cloridrato G.L. 2,5 mg compresse
Levometadone cloridrato G.L. 5 mg compresse
Levometadone cloridrato G.L. 10 mg compresse
Levometadone cloridrato G.L. 20 mg compresse
Levometadone cloridrato G.L. 30 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Levometadone cloridrato G.L. 2,5 mg compresse
1 compressa contiene 2,5 mg di levometadone cloridrato, equivalente a
2,237 mg di levometadone.
Eccipienti con effetti noti
1 compressa contiene 53,863 mg di lattosio (come monoidrato) e 6,075
mg di saccarosio.
Levometadone cloridrato G.L. 5 mg compresse
1 compressa contiene 5 mg di levometadone cloridrato, equivalente a
4,473 mg di levometadone.
Eccipienti con effetti noti
1 compressa contiene 107,726 mg di lattosio (come monoidrato) e 12,150
mg di saccarosio.
Levometadone cloridrato G.L. 10 mg compresse
1 compressa contiene 10 mg di levometadone cloridrato, equivalente a
8,947 mg di levometadone.
Eccipienti con effetti noti
1 compressa contiene 107,726 mg di lattosio (come monoidrato) e 12,150
mg di saccarosio.
Levometadone cloridrato G.L. 20 mg compresse
1 compressa contiene 20 mg di levometadone cloridrato, equivalente a
17,893 mg di levometadone.
Eccipienti con effetti noti
1 compressa contiene 215,451 mg di lattosio (come monoidrato) e 24,300
mg di saccarosio.
Levometadone cloridrato G.L. 30 mg compresse
1 compressa contiene 30 mg di levometadone cloridrato, equivalente a
26,840 mg di levometadone.
Eccipienti con effetti noti
1 compressa contiene 323,177 mg di lattosio (come monoidrato) e 36,450
mg di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
2,5 mg:
Compressa rotonda, di colore da bianco a biancastro, convessa su un
solo lato, con la scritta “L2”
impressa in rilievo su un lato, linea di incisione sull’altro lato,
con un diametro di 7,1 ± 0,2 mm ed uno
spessore di 2,8 ± 0,5 mm. La compressa può essere divisa in dosi
uguali.
5 mg:
Compressa rotonda, d