ALAMYCIN LA 200 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

OXYTETRACYCLINE

Διαθέσιμο από:

SPYROS STAVRINIDES CHEMICALS LTD (0000003131) 28A-B STASSINOU AVE, FLAT A2, NICOSIA, 1060, 21278

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01AA06

INN (Διεθνής Όνομα):

OXYTETRACYCLINE

Δοσολογία:

200 MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUTION FOR INJECTION

Σύνθεση:

OXYTETRACYCLINE (0000079572) 200MG

Οδός χορήγησης:

INTRAMUSCULAR USE

Τρόπος διάθεσης:

Με Ιατρική Συνταγή

Θεραπευτική περιοχή:

OXYTETRACYCLINE

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 100 ML VIAL (85V015401) 100 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Alamycin LA 200 mg/ml
Ενέσιμο Διάλυμα
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ
Λεωφ. Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Camlough Rd, Newry, Co. Down BT35 6JP, Northen Ireland
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Alamycin LA 200 mg/ml
Ενέσιμο Διάλυμα
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Oxytetracycline (as Oxytetracycline Dihydrate)
200 mg
Sodium Formaldehyde Sulphoxylate Dihydrate
4.0 mg
4.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Το προϊόν ενδείκνυται για χρήση στα
βοοειδή, πρόβατα και χοίρους στη
θεραπεία των
πιο κάτω:
- Ατροφική ρινίτιδα προκαλούμενη από
_Bordetella bronchiseptica, Mannheimia_
_haemolytica _και _Pasteurella multocida_.
- Σηψαιμία που προσβάλλει τους μόσχους
και τα αρνιά με φλεβίτιδα της
ομφαλικής
φλέβας,
οφειλόμενη σε μόλυνση μέσω της
ανοικτής ομφαλίδας από διάφορους
μικροοργανισμούς όπως:_ Arcanobacterium pyogenes,
E.coli_ ή _Staphylococcus aureus_.
- Μαστίτιδα οφειλόμενη σε_ Corynebacterium
pyogenes_, _E. c

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Alamycin LA 200 mg/ml
Ενέσιμο Διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Oxytetracycline (as Oxytetracycline Dihydrate)
200 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Sodium Formaldehyde Sulphoxylate Dihydrate
4.0 mg
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο Διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή, Πρόβατα, Χοίροι και Χοιρίδια.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Το προϊόν ενδείκνυται για χρήση στα
βοοειδή, πρόβατα και χοίρους στη
θεραπεία των
πιο κάτω:
- Ατροφική ρινίτιδα προκαλούμενη από
_Bordetella bronchiseptica, Mannheimia_
_haemolytica _και _Pasteurella multocida_.
- Σηψαιμία που προσβάλλει τους μόσχους
και τα αρνιά με φλεβίτιδα της
ομφαλικής
φλέβας,
οφειλόμενη σε μόλυνση μέσω της
ανοικτής ομφαλίδας από διάφορους
μικροοργανισμούς όπως:_ Arcanobacterium pyogenes,
E.coli_ ή _Staphylococcus aureus_.
- Μαστίτιδα οφειλόμενη σε_ Corynebacterium
pyogenes_, _E. coli, Staphylococcus aureus,_
_Streptococcus agalactiae _ή_ Streptococcus uberis._
- Μητρίτιδα οφειλόμενη σε _E. coli_ ή
_Streptococcus pyogenes_.
- Παστερέλλωση και λοιμώξεις της
αναπνευστικής οδού οφειλόμενες σε_
Mannheimia_
_haemolytica_ και _Pasteurella multocida_.
- Σηψαιμία οφειλόμε