ALAMYCIN LA 300 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

OXYTETRACYCLINE

Διαθέσιμο από:

SPYROS STAVRINIDES CHEMICALS LTD (0000003131) 28A-B STASSINOU AVE, FLAT A2, NICOSIA, 1060, 21278

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01AA06

INN (Διεθνής Όνομα):

OXYTETRACYCLINE

Δοσολογία:

300 MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUTION FOR INJECTION

Σύνθεση:

OXYTETRACYCLINE (0000079572) 30% W/V

Οδός χορήγησης:

INTRAMUSCULAR USE

Τρόπος διάθεσης:

Με Ιατρική Συνταγή

Θεραπευτική περιοχή:

OXYTETRACYCLINE

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 100 ML VIAL (95V024201) 100 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ALAMYCIN LA 300 ML
Ενέσιμο διάλυμα 300mg/ml για βοοειδή,
πρόβατα και χοίρους.
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ
Λεωφ. Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Camlough Rd, Newry, Co. Down BT35 6JP, Northen Ireland
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ALAMYCIN LA 300 ML
Ενέσιμο διάλυμα 300mg/ml για βοοειδή,
πρόβατα και χοίρους.
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
% W/V
Oxytetracycline 30.00
(as Oxytetracycline Dihydrate 32.40)
4.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Το προϊόν ενδείκνυται για τη θεραπεία
και τον έλεγχο καταστάσεων που
οφείλονται ή
εμπλέκονται με οργανισμούς
ευαίσθητους στην οξυτετρακυκλίνη
συμπεριλαμβανομένων:
_Bordetella bronchiseptica, _
_Actinomyces pyogenes_
_Erysipelothrix rhusiopathiae _
_Pasteurella _spp
_Staphylococcus _spp
_Streptococcus _spp
Το μυκόπλασμα, η ρικέτσια, τα πρωτόζωα
και τα χλαμύδια είναι επίσης
ευαίσθητα στη
οξυτετρακυκλίνη.
Το προϊόν ενδείκνυται για τη θεραπεία
και τον έλ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ALAMYCIN LA 300 ML
Ενέσιμο διάλυμα 300mg/ml για βοοειδή,
πρόβατα και χοίρους.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
% W/V
Oxytetracycline 30.00
(as Oxytetracycline Dihydrate 32.40)
ΈΚΔΟΧΑ:
Sodium Formaldehyde Sulphoxylate Anhydrous
0.40
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο Διάλυμα.
Διαυγές διάλυμα κεχριμπαρένιου
χρώματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή
Πρόβατα
Χοίροι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Το προϊόν ενδείκνυται για τη θεραπεία
και τον έλεγχο καταστάσεων που
οφείλονται σε ή
εμπλέκονται με οργανισμούς
ευαίσθητους στην οξυτετρακυκλίνη
συμπεριλαμβανομένων:
_Bordetella bronchiseptica, _
_Actinomyces pyogenes_
_Erysipelothrix rhusiopathiae _
_Pasteurella _spp
_Staphylococcus _spp
_Streptococcus _spp
Το μυκόπλασμα, η ρικέτσια, τα πρωτόζωα
και τα χλαμύδια είναι επίσης
ευαίσθητα στη
οξυτετρακυκλίνη.
Το προϊόν ενδείκνυται για τη θεραπεία
και τον έλεγχο της παστερέλλωσης,
πνευμονίας,
ατροφικής ρινίτιδας, ερυσίπελας,
ερυθράς, σηψαιμία που προσβάλλει τους
μόσχους και
τα αρνιά με φλεβίτιδα της ομφαλικής
φλέβας, οφειλόμενη σε μόλυνση μέσω τ