Χώρα: Πολωνία
Γλώσσα: Πολωνικά
Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Acidum alendronicum + Cholecalciferolum
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
M05BB03
Acidum alendronicum + Cholecalciferolum
70 mg + 2800 IU
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991404116; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991404123
2021-02-11
ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ALENDRONIC ACID + CHOLECALCIFEROL ACCORD, 70 MG + 2800 IU, TABLETKI ALENDRONIC ACID + CHOLECALCIFEROL ACCORD, 70 MG + 5600 IU, TABLETKI _Acidum alendronicum + Cholecalciferolum _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten został przepisany ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ę gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI: 1. Co to jest lek Alendronic acid + Cholecalciferol Accord i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Alendronic acid + Cholecalciferol Accord 3. Jak stosowa ć lek Alendronic acid + Cholecalciferol Accord 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Alendronic acid + Cholecalciferol Accord 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ALENDRONIC ACID + CHOLECALCIFEROL ACCORD I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE CO TO JEST LEK ALENDRONIC ACID + CHOLECALCIFEROL ACCORD? Alendronic acid + Cholecalciferol Accord jest lekiem w postaci tabletek zawieraj ą cych dwie substancje czynne: kwas alendronowy (zazwyczaj nazywany alendronianem) i cholekalcyferol znany jako witamina D 3 . CO TO JEST ALENDRONIAN? Alendronian nale ż y do grupy leków niehormonalnych, zwanych bisfosfonianami. Alendronian zapobiega utracie masy kostnej u kobiet po menopauzie, ułatwia odbudow ę ko ś ci oraz zmniejsza ryzyko wyst ę powania złama ń kr ę gosłupa i szyjki ko ś ci u Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Alendronic acid + Cholecalciferol Accord, 70 mg + 2800 IU, tabletki Alendronic acid + Cholecalciferol Accord, 70 mg + 5600 IU, tabletki 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Alendronic acid + Cholecalciferol Accord, 70 mg + 2800 IU, tabletki Ka ż da tabletka zawiera 70 mg kwasu alendronowego (w postaci sodu alendronianu trójwodnego) i 70 mikrogramów (2800 IU) cholekalcyferolu (witamina D 3 ). _ _ _Substancje pomocnicze o znanym działaniu: _ Ka ż da tabletka zawiera 90 mg laktozy oraz 13,7 mg sacharozy. Ka ż da tabletka zawiera 0,073 mmola (1,67 mg) sodu. Alendronic acid + Cholecalciferol Accord, 70 mg + 5600 IU, tabletki Ka ż da tabletka zawiera 70 mg kwasu alendronowego (w postaci sodu alendronianu trójwodnego) i 140 mikrogramów (5600 IU) cholekalcyferolu (witamina D 3 ). _Substancje pomocnicze o znanym działaniu: _ Ka ż da tabletka zawiera 64 mg laktozy oraz 27,5 mg sacharozy. Ka ż da tabletka zawiera 0,073 mmola (1,67 mg) sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Tabletka Alendronic acid + Cholecalciferol Accord, 70 mg + 2800 IU, tabletki Białe lub prawie białe, podłu ż ne, obustronnie wypukłe tabletki z oznakowaniem “2800” po jednej stronie. Wymiary tabletki: długo ść 12,3 ±0,2 mm; szeroko ść 6,5±0,2 mm. Alendronic acid + Cholecalciferol Accord, 70 mg + 5600 IU, tabletki Białe lub prawie białe tabletki o zmodyfikowanym kształcie prostok ą ta z oznakowaniem “5600” po jednej stronie. Wymiary tabletki: długo ść 11,4 ±0,2 mm; szeroko ść 7,2±0,2 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Alendronic acid + Cholecalciferol Accord wskazany jest w leczeniu osteoporozy po menopauzie u kobiet z ryzykiem niedoboru witaminy D. Zmniejsza on ryzyko złama ń kr ę gów i szyjki ko ś ci udowej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecana dawka to jedna tabletka produktu leczniczego raz w tygodniu. Nale ż y wyja ś ni ć Διαβάστε το πλήρες έγγραφο