ALFUGEN 10 mg retard tabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

alfuzosin

Διαθέσιμο από:

Generics UK Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

alfuzosin

Μονάδες σε πακέτο:

30x buborékcsomagolásban

Kατηγορία:

TT

Τρόπος διάθεσης:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20279 / 01 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: ALFETIM UNO 10 mg retard tabletta - OGYI-T-08022; ALFUZOSIN SANDOZ UNO 10 mg retard tabletta - OGYI-T-20227; ALFUZOSTAD 10 mg retard tabletta - OGYI-T-20171; ALFUZOSIN PHARMACENTER 10 mg retard tabletta - OGYI-T-20752

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2006-12-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALFUGEN 10 MG RETARD TABLETTA
alfuzozin-hidroklorid
felnőtt férfiak számára
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alfugen 10 mg retard tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Alfugen 10 mg retard tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Alfugen 10 mg retard tablettát
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Alfugen 10 mg retard tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALFUGEN 10 MG RETARD TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Alfugen 10 mg retard tabletta hatóanyaga, az alfuzozin az ún.
alfa-adrenoreceptor gátló szerek,
vagy más néven alfa-blokkolók csoportjába tartozik.
Az alfuzozint az úgynevezett jóindulatú (nem rákos)
prosztata-megnagyobbodás (benignus prosztata-
hiperplázia) esetén fellépő közepes és súlyos tünetek
kezelésére adják.
A prosztata a húgyhólyag alatt található mirigy. Körülveszi a
húgycsövet, amely a vizeletet kivezeti a
szervezetből. Ha a prosztata megnagyobbodik, nyomást gyakorol a
húgycsőre, és ezáltal szűkíti azt.
A megnagyobbodott prosztata vizeletürítési problém

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ALFUGEN 10 MG RETARD TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg alfuzozin-hidroklorid retard tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 7,6 mg laktóz-monohidrát retard
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Fehér, kerek, metszett élű, bevonat nélküli tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Benignus prostata hyperplasia (BPH) közepes – súlyos fokú
funkcionális tüneteinek kezelése.
4.2.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek _
Naponta egyszer 1 darab 10 mg-os retard tabletta. Az első dózist
lefekvéskor kell bevenni.
A tablettát minden nap azonos időben, közvetlenül az étkezés
után kell bevenni.
_Időkorú betegek (65 éves kor felett)_
A farmakokinetikai és klinikai biztonságossági adatok azt
mutatják, hogy idős betegeknél nincs
szükség az adag csökkentésére. Mindazonáltal azon betegeknél,
akiknél fokozott a nemkívánatos
hatások kockázata, mérlegelni kell alacsonyabb kezdő dózis
adását.
_Gyermekek_
Az alfuzozin hatékonyságát és biztonságosságát nem
bizonyították 2-16 éves korú gyermekekben
(lásd 5.1 pont), ezért az alfuzozin gyermekeken történő
alkalmazása nem javasolt.
_Csökkent veseműködésű betegek_
Enyhe – közepes vesekárosodás
Amennyiben az alacsonyabb dózis hatása nem elégséges, az adag a
klinikai válasz alapján naponta
1 darab 10 mg-os retard tablettáig emelhető. Az első dózist
lefekvéskor kell bevenni.
Súlyos vesekárosodás
Az Alfugen 10 mg-os retard tablettát nem szabad súlyos
vesekárosodásban szenvedő betegeknek
(kreatinin-clearance < 30 ml/perc) adni, mivel erre a betegcsoportra
vonatkozóan klinikai
biztonságossági adatok nem állnak rendelkezésre (lásd 4.4 pont).
_Májkárosodásban szenvedő betegek_
Az alfuzozin 10 mg-os retard tabletta formájában adva ellenjavallt
májkárosodásban szenvedő betegek
számára. Enyhe-közepes májkárosodásban szenvedő betegeknél