Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία
Γλώσσα: Τσεχικά
Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1750 ALOPURINOL
INDOCO REMEDIES CZECH s.r.o., Praha Array
M04AA01
1750 ALOPURINOL
300MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
ALOPURINOL
Kód SÚKL: 0246486 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246489 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246490 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246487 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246488 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243029 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127464 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0243030 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206241 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127462 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127463 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0243028 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0243032 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0243031 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206240 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2016-11-16
1/6 Sp. zn. sukls59661/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ALLOPURINOL INDOCO 100 MG TABLETY ALLOPURINOL INDOCO 300 MG TABLETY allopurinolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si tuto příbalovou informaci. Možná si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Allopurinol Indoco a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Allopurinol Indoco užívat 3. Jak se přípravek Allopurinol Indoco užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Allopurinol Indoco uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ALLOPURINOL INDOCO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Allopurinol Indoco tablety obsahují léčivou látku zvanou alopurinol. Přípravek účinkuje tak, že zpomaluje rychlost některých chemických reakcí v těle a tím snižuje hladinu kyseliny močové v krvi a v moči. Přípravek Allopurinol Indoco se používá ke snížení nebo prevenci tvorby urátů/ukládání kyseliny močové u stavů, kdy tělo vytváří velké množství látky zvané kyselina močová. Patří sem dna nebo některé typy ledvinových kamenů nebo některé další problémy s ledvinami nebo léčba rakoviny nebo některých jiných stavů. Při dně vytváří kyselina močová krystaly, které se ukládají v kloubech a šlachách. Tyto krystaly z Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1/11 Sp. zn. sukls59661/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Allopurinol Indoco 100 mg tablety Allopurinol Indoco 300 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna 100 mg tableta obsahuje allopurinolum 100 mg. Jedna 300 mg tableta obsahuje allopurinolum 300 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy 100 mg tableta 300 mg tableta Množství v tabletě 37,26 mg 111,80 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Allopurinol Indoco 100 mg jsou bílé až téměř bílé, ploché podlouhlé tablety s půlicí rýhou, s vyraženým „I“ na jedné a „56“ na druhé straně od půlicí rýhy, a hladké na druhé straně, s průměrem přibližně 8,0 mm. Allopurinol Indoco 300 mg jsou bílé až téměř bílé, ploché podlouhlé tablety s půlicí rýhou, s vyraženým „I“ na jedné a „57“ na druhé straně od půlicí rýhy, a hladké na druhé straně, s průměrem přibližně 11,0 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _Dospělí_ _ _ - Všechny formy hyperurikémie nekontrolované dietou, včetně sekundární hyperurikémie různého původu a klinických komplikací hyperurikemických stavů, zejména manifestní dny, urátové nefropatie a k rozpouštění a prevenci kamenů z kyseliny močové. - Léčba recidivujících smíšených kamenů ze šťavelanu vápenatého při současné hyperurikémii, kdy dostatečný příjem tekutin, dietní a podobná opatření selhala. _ _ _Děti a dospívající_ _ _ - Sekundární hyperurikémie různého původu. - Urátová nefropatie při léčbě leukémie. - Dědičné poruchy způsobené enzymovým deficitem, Lesch–Nyhanův syndrom (částečný nebo úplný deficit hypoxanthin-guanin fosforibosyltransferázy) a deficit adenin-fosforibosyltransferázy. 2/11 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí_ _ _ Podávání aloputinolu MÁ BÝT ZAHÁJENO nízkou dávkou, např. 100 mg/den, aby se snížilo Διαβάστε το πλήρες έγγραφο