ALSTERIDE F.C.TAB 5MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

FINASTERIDE

Διαθέσιμο από:

VIOFAR ΕΠΕ Εθν. Αντιστάσεως και Τριφυλλίας, 136 71 136 71, Αχαρναί 2468725, 2468185

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04CB01

INN (Διεθνής Όνομα):

FINASTERIDE

Δοσολογία:

5MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

FINASTERIDE 5MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

FINASTERIDE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802879201018 ΒΤx14 TABS (BLIST PVC/ALUM.FOIL) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802879201025 ΒΤx28 TABS (BLIST PVC/ALUM.FOIL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
ALSTERIDE
FINASTERIDE
1
 ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΙΑ: ALSTERIDE
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 5mg.
1.2 ΣΥΝΘΕΣΗ 
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: finasteride.
ΈΚΔΟΧΑ:   Lactose   monohydrate,   Starch   maize   pregelatinised,   Sodium   starch 
glycollate,   Docusate   sodium,   Cellulose   microcrystalline,   Povidone   K30, 
Magnesium stearate, Opadry blue (OY-S-20925)
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο.
1.4  ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
Κάθε δισκίο περιέχει 5mg φιναστερίδη.
1.5  ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ: 
Τα δισκία ALSTERIDE 5mg είναι χρώματος μπλε, έχουν σχήμα μήλου, είναι 
επικαλυμμένα   με   υμένιο   με   τον   κωδικό   MSD   72   στη   μία   πλευρά   και 
ALSTERIDE στην άλλη.
Διατίθενται σε blisters (PVC/PE/PVPC) των 14
και 28
δισκίων.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
       Αναστολέας της 5α-ρεδουκτάσης. 
1.7
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΔΙΚΑΙΟΥΧΟΣ ΣΗΜΑΤΟΣ: 
ALAPIS ABEE

ΑΥΤΟΚΡΑΤΟΡΟΣ ΝΙΚΟΛΑΟΥ 2, 17671 ΑΘΗΝΑ
Τηλ.: 2130 151111 Fax.: [phone] 
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ: 
BIOFARMA PHARMACEUTICAL INDUSTRY
2  ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ 
ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι είναι ο προστάτης;
Ο   προστάτης   είναι   έ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ 

 TOY

  ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔ1ΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ

ALSTERIDE 
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ 

     KAI

      ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΣΤΑΣΗ

1 δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο περιέχει finasteride 5mg.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ
4.1      ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτου (ΚΥΠ) 
σε ασθενείς  με διογκωμένο προστάτη για τη μείωση του όγκου του προστάτου, τη 
βελτίωση   της   ροής   των   ούρων   και   των   συμπτωμάτων   της   ΚΥΠ,   τη   μείωση   της 
συχνότητας της οξείας επίσχεσης ούρων και της ανάγκης χειρουργικής επεμβάσεως για 
διουρηθρική εκτομή του προστάτου και προστατεκτομή.
4.2     ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΟΔΌΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η συνιστώμενη δόση είναι 5mg την ημέρα, με ή χωρίς τροφή. Παρά το γεγονός
ότι   βελτίωση   μπορεί   να  εμφανιστεί   από  νωρίς,  τουλάχιστον   6   μήνες   θεραπείας   με 
ALSTERIDE είναι απαραίτητοι για να εκτιμηθεί αν έχει επιτευχθεί ωφέλιμη
ανταπόκριση. Περιοδικές εκτιμήσεις της κλινικής απόκρισης, πρέπει να