AMBEN 250MG/5ML POWDER FOR ORAL SUSPENSION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

CEFADROXIL MONOHYDRATE

Διαθέσιμο από:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DB05

INN (Διεθνής Όνομα):

CEFADROXIL

Δοσολογία:

250MG/5ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

POWDER FOR ORAL SUSPENSION

Σύνθεση:

CEFADROXIL MONOHYDRATE (0066592878) 50MG BASE

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

CEFADROXIL

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 1 BOTTLE X 60ML (280035101) 60 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 1 BOTTLE X 100ML (280035102) 100 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PILcefaddpfos1.4-CY
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
AMBEN 250MG/5ML ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
ΚΕΦΑΔΡΟΞΊΛΗ {CEFADROXIL}
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Amben και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προιν πάρετε το
Amben
3.
Πώς να πάρετε το Amben
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά
τη λήψη του Amben
5.
Πώς να φυλάσσετε το Amben
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. Τ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

spccefaddpfos2.0-CY
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Amben 250mg/5ml powder for oral suspension
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Amben 250mg/5ml powder for oral suspension contains cefadroxil
monohydrate
equivalent to cefadroxil 250mg per 5ml.
Excipient with known effect: sucrose.
Each 5 ml suspension contains 2103.4mg sucrose.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Powder for oral suspension.
Pink dry flavored powder for oral suspension.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Amben is indicated in the treatment of the following infections when
due to susceptible
micro-organisms:

Respiratory
tract
infections:
Tonsillitis,
pharyngitis,
lobar
and
bronchopneumonia, acute and chronic bronchitis, pulmonary abscess,
empyema,
pleurisy, sinusitis, laryngitis, otitis media.

Skin and soft-tissue infections: Lymphadenitis, abscesses, cellulitis,
decubitus
ulcers, mastitis, furunculosis, erysipelas.

Genitourinary tract infections: Pyelonephritis, cystitis, urethritis,
gynaecological
infections.
spccefaddpfos2.0-CY

Other infections: Osteomyelitis, septic arthritis. 4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_Adults _
500mg to 1g twice a day, depending upon the severity of infection.
Alternatively, in skin and soft tissue and uncomplicated urinary tract
infections, 1g once a
day.
In the treatment of beta-haemolytic streptococcal infections, Amben
should be
administered for at least 10 days.
_Paediatric population_

Children Weighing More Than 40kg (88lbs): as for adults.

Children Weighing Less Than 40kg (88lbs):

Children under 1 year: 25mg/kg daily in divided doses.

Children_ _1-6 years: 250mg twice a day.

Children_ _over 6 years: 500mg twice a day.
_Elderly_
No specific dosage recommendations or precautions for use in the
elderly except to
monitor those patients with impaired renal function.
_Renal Impairment_
spccefaddpfos2.0-CY
In patients with renal impairment, the dosage should be adjuste