AMIKAN

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

AMIKACINA

Διαθέσιμο από:

SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01GB06

INN (Διεθνής Όνομα):

AMIKACIN

Μονάδες σε πακέτο:

"1 G/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 FLACONCINO 4 ML; "500 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCO

Kατηγορία:

N

Θεραπευτική περιοχή:

AMIKACINA

Περίληψη προϊόντος:

027484017 - IM 1 FLACONCINO 1 G 4 ML - Revocato; 027484031 - 1 g/4 ml soluzione iniettabile 1 fiala in vetro da 4 ml - Autorizzato; 027484029 - IM 1 FLACONCINO 0,5 G 2 ML - Revocato; 027484043 - 500 mg/2 ml soluzione iniettabile 1 fiala in vetro da 2 ml - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AMIKAN 1 G/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE
AMIKAN 500 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Amikacina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1
Cos’è Amikan e a cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di prendere Amikan
3
Come prendere Amikan
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Amikan
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È AMIKAN E A COSA SERVE
Amikan contiene il principio attivo amikacina.
L’amikacina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
antibiotici utilizzati per
trattare infezioni gravi causate da batteri che possono essere uccisi
(sensibili) dal
principio attivo amikacina. In particolare l'amikacina appartiene a un
gruppo di
sostanze chiamate aminoglicosidi ed è indicata nel trattamento delle
seguenti
malattie:
−
nel trattamento a breve termine di gravi infezioni provocate dai
seguenti ceppi
batterici: _Pseudomonas_, _E. coli_, _Proteus indolo + e indolo -_,
_Providencia_, _Klebsiella-_
_Serratia_ e _Acinetobacter_;
−
nel trattamento di gravi infezioni provocate dai ceppi _Proteus
rettgeri_, _Providencia_
_stuartii_, _Serratia marcescens_ _ e Pseudomonas aeruginosa_ che si
sono dimostrate
resistenti alla terapia con altri antibiotici come la gentamicina e la
tobramicina.
Amikan si dimostra efficace:
−
nella terapia delle batteriemie (presenza di batteri nel sangue),
della setticemia
(malattia generalizzata dovuta alla persistente

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Amikan 1 g/4 ml soluzione iniettabile
Amikan 500 mg/2 ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala da 500 mg contiene: amikacina solfato 667,50 mg equivalenti
a amikacina
500 mg.
Una fiala da 1000 mg contiene: amikacina solfato 1335 mg equivalenti a
amikacina
1000 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Amikan è indicato nel trattamento a breve termine di infezioni gravi
da ceppi sensibili
di germi Gram-negativi, comprese le specie di Pseudomonas, E. coli,
Proteus indolo+ e
indolo-, di Providencia, del gruppo Klebsiella-Serratia e di
Acinetobacter.
Questo antibiotico si dimostra efficace:
•
Nella terapia delle batteriemie, delle setticemie e delle sepsi
neonatali;
•
Nella terapia delle infezioni gravi delle vie respiratorie, delle ossa
e delle
articolazioni, del SNC (inclusa la meningite), delle infezioni
intra-addominali (inclusa
la peritonite), delle ustioni e delle infezioni post-operatorie
(incluse quelle della
chirurgia vascolare);
•
Nella terapia delle infezioni gravi, complicate e ricorrenti delle vie
urinarie, causate
da germi Gram-negativi.
Per contro, come gli altri aminoglicosidi, l’amikacina non è
indicata negli episodi
infettivi iniziali non complicati del tratto urinario, quando
l’agente eziologico è
sensibile ad antibiotici potenzialmente meno tossici.
•
Nella terapia delle infezioni da stafilococco, perciò si può
adottare come terapia
d’attacco in caso di infezioni stafilococciche accertate o presunte,
quando il
paziente è allergico ad altri antibiotici, o è presente
un’infezione mista da
stafilococchi e Gram-negativi.
•
Nella terapia delle sepsi neonatali, quando il test di sensibilità
indica che altri
aminoglicosidi non si possono impiegare.
In tali casi può essere indicata anche una terapia concomitante con
un antibiotico di
tipo penicil