AMIODARONE AUROBINDO 200MG TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

AMIODARONE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED (0000007847) VAULT 14, LEVEL 2, VALLETTA WATERFRONT, FLORIANA, FRN 1913

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01BD01

INN (Διεθνής Όνομα):

AMIODARONE

Δοσολογία:

200MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETS

Σύνθεση:

AMIODARONE HYDROCHLORIDE (0019774824) 200MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

AMIODARONE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: PT/H/1444/001/DC CHANGE TO NL/H/5081/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) () 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
AMIODARONE AUROBINDO 200 MG ΔΙΣΚΊΑ
υδροχλωρική αμιωδαρόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ, ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΛΑΜΒΆΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες,
συμβουλευτείτε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμη και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΊΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Amiodarone Aurobindo και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Amiodarone Aurobindo
3.
Πώς να πάρετε το Amiodarone Aurobindo
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Amiodarone Aurobindo
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Amiodarone Aurobindo 200 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 200 mg υδροχλωρικής
αμιωδαρόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο
περιέχει 115 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Λευκά έως υπόλευκα στρογγυλά
αμφίκυρτα μη επικαλυμμένα δισκία, με
τις ανάγλυφες ενδείξεις «8»
και «4» χωριζόμενες από μια
διαχωριστική γραμμή στη μία πλευρά
και την ένδειξη «Α» στην άλλη
πλευρά.
Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε ίσες
δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά και να
παρακολουθείται κανονικά μόνο υπό
νοσοκομειακή επίβλεψη
ή επίβλεψη ειδικού γιατρού. Το από του
στόματος χορηγούμενο Amiodarone Aurobindo
ενδείκνυται
μόνο για τη θεραπεία σοβαρών
διαταραχών του καρδιακού ρυθμού οι
οποίες δεν αντιμετωπίζονται με
ή δεν επιδέχονται άλλες θεραπείες.
Για ταχυαρρυθμίες σχετιζόμενες με το
σύνδρομο Wolff-Parkinson-White, όταν άλλα
φάρμακα δεν
μπορούν να χρησιμοποιηθούν.
Για κολπική μαρμαρυγή και πτερυγισμό,
όταν άλλα φάρμακα δεν μπορούν να