Amoxiclav 200/50 mg

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Διαθέσιμο από:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01CR02

INN (Διεθνής Όνομα):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablette

Σύνθεση:

Amoxicillin-Trihydrat (13209) 229,6 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 59,55 Milligramm

Θεραπευτική ομάδα:

Hund

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2005-12-21

Αρχείο Π.Χ.Π.

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Amoxiclav 200/50 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Amoxicillin-Trihydrat
229,60 mg
(entspr. 200,0 mg Amoxicillin)
Kaliumclavulanat
59,55 mg
(entspr. 50,0 mg Clavulansäure)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette zum Eingeben.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Hund:
Zur Behandlung von folgenden durch
Amoxicillin/Clavulansäure-empfindliche Keime
hervorgerufene Infektionen:
-
Infektionen der oberen und unteren Atemwege
-
Infektionen des Verdauungstraktes
-
Infektionen im Urogenitaltrakt
-
Hautinfektionen einschließlich tiefer und oberflächlicher
Pyodermien.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden:

zur Behandlung von gegen Penicilline und Cephalosporine
überempfindlichen
Tieren und anderen Substanzen der ß-Laktam-Gruppe oder einem der
sonstigen
Bestandteile.

bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und
Oligurie.

bei Kaninchen, Hamster, Meerschweinchen, Wüstenrennmäuse und
Chinchillas
und anderen kleinen Pflanzenfresser.

in Fällen bekannter Resistenz gegen Penicilline.

bei Tieren, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine Angaben.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf dem Ergebnis der
Sensitivitätsprüfung
von Erregern basieren, die von erkrankten Tieren isoliert wurden.
Falls dies nicht
möglich ist, sollte die Anwendung auf regionalen epidemiologischen
Informationen
über die Empfindlichkeit der ursächlichen Erreger beruhen.
Die amtlichen und örtlich