Anapen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Δραστική ουσία:

adrenalin

Διαθέσιμο από:

Lincoln Medical Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01CA24

INN (Διεθνής Όνομα):

adrenaline

Φαρμακοτεχνική μορφή:

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Σύνθεση:

adrenalin 1 mg / 1 ml

Οδός χορήγησης:

Intramuskularna uporaba

Μονάδες σε πακέτο:

1 brizga

Τρόπος διάθεσης:

Rp/Spec

Θεραπευτική ομάδα:

adrenalin

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje :škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo v zaščitnem pladnju z 0,3 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.; Pakiranje :škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,3 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.; Pakiranje :škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ημερομηνία της άδειας:

2019-04-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

JAZMP-IB/047-12.02.2020
1
NAVODILO ZA UPORABO
ANAPEN 300 MIKROGRAMOV/0,3 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
ADRENALIN (EPINEFRIN)
PRED UPORABO ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Anapen in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Anapen
3. Kako uporabljati zdravilo Anapen
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Anapen
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO ANAPEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
•
Zdravilo Anapen sestavlja napolnjena injekcijska brizga z adrenalinom
v pripravi za samodejno
vbrizganje (avtoinjektor). Ta v mišico vbrizga en sam odmerek
adrenalina.
•
Zdravilo smete uporabiti le v
NUJNIH
primerih. Po uporabi avtoinjektorja zdravila Anapen nemudoma
poiščite zdravniško pomoč.
•
Adrenalin je naravni hormon, ki se sprošča kot odziv na stres. Pri
akutnih alergijskih reakcijah izboljša
krvni tlak, delovanje srca in dihanje ter zmanjša otekanje. Adrenalin
je znan tudi pod imenom epinefrin.
•
Zdravilo Anapen se uporablja za nujno zdravljenje resnih alergijskih
reakcij ali anafilaksije, ki jih
povzročajo arašidi ali druge vrste hrane, zdravila, piki ali ugrizi
žuželk in drugi alergeni ter tudi telesni
napor ali neznani vzroki.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ANAPEN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ANAPEN
Ni znanega razloga, zakaj kdor koli ne bi smel uporabljati zdravila
Anapen v primeru nujnega zdravljenja
alergijske rea

Αρχείο Π.Χ.Π.

JAZMP-IB/055-30.10.2020
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Anapen 500 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
1 ml raztopine vsebuje 1,7 mg adrenalina (epinefrina).
En odmerek raztopine (0,3 ml) vsebuje 500 mikrogramov adrenalina.
Pomožne snovi z znanim učinkom: natrijev klorid, natrijev
metabisulfit (E223).
1 odmerek raztopine (volumna 0,3 ml, ki vsebuje 500 mikrogramov
adrenalina) vsebuje 1,8 mg natrijevega
klorida in 0,51 mg natrijevega metabisulfita (E223).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
bistra, brezbarvna raztopina, praktično brez delcev
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo je namenjeno urgentnemu zdravljenju akutnih alergijskih
reakcij (anafilaksij), ki jih povzročijo zaužitje
arašidov ali druge vrste hrane, zdravila, ugrizi ali piki žuželk
ter drugi alergeni, uporablja pa se tudi v primeru s
telesnim naporom povzročene ali pa idiopatične anafilaksije.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Bolnik mora vedno imeti pri sebi 2 avtoinjektorja, za primer, da eden
od avtoinjektorjev odpove ali se izkaže, da
en odmerek ni dovolj.
Odmerjanje
Učinkovit odmerek se običajno giblje v razponu med 5-10 mikrogramov
na kilogram telesne mase, v
posameznih primerih so lahko potrebni večji odmerki.
_Odrasli_
: priporočeni odmerek je 300 mikrogramov za osebe s telesno maso,
manjšo od 60 kg. Priporočeni
odmerek za odrasle s telesno maso nad 60 kg, je 300 mikrogramov do 500
mikrogramov, odvisno od klinične
presoje.
Če se klinični znaki ne izboljšajo ali če pride do poslabšanja,
se lahko 5–15 minut po prvi injekciji da druga
injekcija z dodatnim odmerkom zdravila Anapen. Priporočljivo je, da
se bolnikom predpišeta dva injekcijska
avtoinjektorja zdravila Anapen, ki ju morajo imeti vedno pri sebi.
Če je potrebna druga injekcija, jo je priporočljivo vbrizgati v
nasprotno stegno.
JAZMP-IB/055-