ANAPEN INJ.SO.PFS 500MCG/0.3ML PF.SYR.

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

EPINEPHRINE

Διαθέσιμο από:

ALLERTEC HELLAS A.E. Κ. Καραμανλή 74,, 551 34 55134, Καλαμαριά 2310.488300

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01CA24

INN (Διεθνής Όνομα):

EPINEPHRINE

Δοσολογία:

500MCG/0.3ML PF.SYR.

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.SO.PFS (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ)

Σύνθεση:

EPINEPHRINE 1,872MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

EPINEPHRINE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 10883/16/08-10-2018; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/1189/003/DC; Συσκευασίες: 2802660904012 BTx1 (PF. SYRx0.3 ML) 0,3ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802660904029 BTx2 (PF. SYRx0.3 ML) 0,3ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
ANAPEN
®
500 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/0,3 ML ΕΝΈΣΙΜΟΥ
ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
ΑΔΡΕΝΑΛΊΝΗ (ΕΠΙΝΕΦΡΊΝΗ)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Anapen και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Anapen
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Anapen
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Anapen
6.
Περιεχόμενα της συσκευα

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Anapen 500 μικρογραμμάρια / 0,3 ml ενέσιμο
διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε χιλιοστόλιτρο περιέχει 1,7 mg
αδρεναλίνης (επινεφρίνης).
Μία δόση των 0,3 ml περιέχει 500
μικρογραμμάρια αδρεναλίνης
(επινεφρίνης).
Έκδοχα με γνωστή δράση: χλωριούχο
νάτριο, νάτριο μεταδιθειώδες (E223).
Κάθε δόση των 0,3ml (500 μικρογραμμάρια)
περιέχει 1,8mg χλωριούχο νάτριο και 0,51mg
νάτριο
μεταδιθειώδες (Ε223).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη
σύριγγα.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα, πρακτικά
ελεύθερο σωματιδίων.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία διάσωσης σε οξείες
αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλαξία),
που προκαλούνται από φιστίκια
ή άλλες τροφές, φάρμακα, δήγματα
εντόμων και άλλα αλλεργιογόνα, καθώς
και από αναφυλαξία μετά
από άσκηση ή ιδιοπαθή αναφυλαξία.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Πάντα ο ασθενής πρέπει να έχει μαζί
του 2 συσκευές αυτοχορηγούμενης
ένεσης σε περίπτωση που η
πρώτη χορήγηση αποτύχει ή μια δόση δεν
είναι αρκετή.
Δοσολογί