ANTICEPIM PD.INJ.SOL 2G/VIAL

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CEFEPIME HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Διαθέσιμο από:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DE01

INN (Διεθνής Όνομα):

CEFEPIME HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Δοσολογία:

2G/VIAL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PD.INJ.SOL (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

CEFEPIME HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 2,4G

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ

Θεραπευτική περιοχή:

CEFEPIME

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802631902016 BTx1VIAL 1V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ.ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ ; Συσκευασίες: 2802631902023 BTx10VIALS 10V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ.ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
ANTICEPIM
Σκόνη για ενέσιμο διάλυμα
Cefepime 1g/vial & 2g/vial
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ: ANTICEPIM
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστικές ουσίες: Cefepime Hydrochloride Monohydrate
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ενέσιμο ξηρό.
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Cefepime Hydrochloride Monohydrate που αντιστοιχεί 
σε 1,00 g ή σε 2,00 g Cefepime.
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Φιαλίδιο (γυάλινο), μαζί με φύσιγγα για τον διαλύτη.
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιβιοτικο.
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: Verisfield (UK) Ltd.
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : Orchid Healthcare.
1.9. ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: Orchid Healthcare, Rafarm AEBE.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.   ΓΕΝΙΚΈΣ   ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:  Η   κεφεπίμη   είναι   κεφαλοσπορίνη  δ'  γενεάς   με   πολύ   ευρύ 
αντιμικροβιακό φάσμα δράσης, ανθεκτική στην πλειοψηφία των πενικιλλινασών. Επιπροσθέτως έχει 
μικρή συγγένεια δέσμευσης προς τις β-λακταμάσες.
ΑΝΤΙΜΙΚΡΟΒΙΑΚΉ   ΔΡΑΣΤΙΚΌΤΗΤΑ:  Συνήθως   ευαίσθητα   είδη:  
Staphylococci  ευαίσθητοι     στην 
μεθικιλλίνη,  
P.  Aeruginosa,  E.  coli,  Salmonella,  Shigella,  P.  mirabilis,  P.  vulgaris,  M.  morganii, 
Providencia, C. diversus, K.oxytoca,

Αρχείο Π.Χ.Π.

ANTICEPIM
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ANTICEPIM
Σκόνη για ενέσιμο διάλυμα
 Cefepime 1g/vial & 2g/vial
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ 
    ANTICEPIM 
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ: 
Δραστικές ουσίες : Cefepime Hydrochloride
Έκδοχο: L-αργινίνη τόση ποσότητα ώστε pH=4,7 μετά την ανασύσταση
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
 Ενέσιμο ξηρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Οι   ενδείξεις   περιλαμβάνουν   λοιμώξεις   ενηλίκων   οφειλόμενες   σε   μικροοργανισμούς 
ευπρόσβλητους   από   την   κεφεπίμη   και   συγκεκριμένα   σηψαιμία,   μικροβιαιμία   και   βαριά 
πνευμονία, επιπλεγμένες και μη επιπλεγμένες ουρολοιμώξεις και λοιμώξεις της χοληδόχου 
κύστης.   Επίσης   στις   ενδείξεις   περιλαμβάνεται   η   εμπειρική   θεραπεία   των   εμπύρετων 
επεισοδίων σε ασθενείς με ουδετεροπενία.
Στις   λοιμώξεις   της   κοιλίας   και   γενικά   όπου   υπάρχει   υποψία   συνύπαρξης   αναερόβιων 
μικροοργανισμών πρέπει να προστίθενται μία νιτροϊμιδαζόλη ή κλινταμυκίνη.
Ομοίως   το  ANTICEPIM  ενδείκνυται   και   για   παιδιά   με   τις   ανωτέρω   λοιμώξεις, 
συμπεριλαμβανομένης �