ANTIVOM 8MG/ML ORAL DROPS SOLUTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES SA (0000009203) 14th KM NATIONAL ROAD 1, KIFISSIA, GR-145 64

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N07CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

BETAHISTINE

Δοσολογία:

8MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ORAL DROPS SOLUTION

Σύνθεση:

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE (8000002547) 8MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

BETAHISTINE

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 1 VIAL X 30ML (330015901) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
A N T I V O M
A N T I V O M
®
®

TABLETS -8 & -16 MG/TAB

ORAL DROPS, SOLUTION 8 MG/ML
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ:
ANTIVOM

1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:
Δραστική ουσία
:
Betahistine dihydrochloride (διυδροχλωρική
βήτα-ιστίνη).
Έκδοχα
:

ΔΙΣΚΊΑ 8 & 16 MG / TAB
-
-
8
8
mg
mg
/
/
tab
tab
:
:
Lactose monohydrate, Maize starch, Polyvidone, Talc, Stearic acid,
Erythrosine E 127 CI 45430.
-
-
16
16
mg
mg
/
/
tab
tab
:
:
Lactose monohydrate, Maize starch, Polyvidone, Talc, Stearic acid,
Silicon dioxide colloidal, Water purified.

ΠΌΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ 8 MG / ML
Propylene glycol.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:

Δισκία.

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.
-1-
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:

ΔΙΣΚΊΑ 8 & 16 MG / TAB
Κάθε δισκίο περιέχει 8 mg ή 16 mg Betahistine
dihydrochloride,
αντίστοιχα.

ΠΌΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ 8 MG / ML
Κάθε ml πόσιμου διαλύματος, σταγόνες
περιέχει 8 mg Betahistine
dihydrochloride.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:

ΔΙΣΚΊΑ 8 & 16 MG / TAB
1.
Χάρτινο
κουτί
συσκευασίας
το
οποίο
περιέχει
50
δισκία
συσκευασμένα ανά 10 σε 5 blisters από
PVC/PVDC/Aluminium foil
και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.
-&-
2.
Χάρτινο
κουτί
συσκευασίας
το
οποίο
περιέχει
30
δισκία
συσκευασμένα ανά 10 σε 3 blisters από
PVC/PVDC/Aluminium foil
και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.

ΠΌΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ 8 MG / ML
Χάρτινο κουτί συσκευασίας με υάλινο
καραμελόχρωμο φιαλίδιο το
οποίο περιέ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(S P C)
A
A
N
N
T
T
I
I
V
V
O
O
M
M
®
®

TABLETS -8 & -16 MG/TAB

ORAL DROPS, SOLUTION 8 MG/ML
1.
Ο NOMA ΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ANTIVOM

TABLETS -8 & -16 MG/TAB
ORAL DROPS, SOLUTION 8 MG/ML
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ

ΔΙΣΚΊ O 8 & 16 MG / TAB
Κάθε δισκίο περιέχει 8 mg ή 16 mg Betahistine
dihydrochloride,
αντίστοιχα.

ΠΌΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ 8 MG / ML
Κάθε ml πόσιμου διαλύματος, σταγόνες
περιέχει 8 mg Betahistine
dihydrochloride.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

Δισκίο.

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.
-1-
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Ίλιγγος και άλλες διαταραχές της
ακοής λαβυρινθικής αιτιολογίας
(νόσος Meniere – όπως προσδιορίζεται από
την ακόλουθη τριάδα των
βασικών συμπτωμάτων: Ίλιγγος με
ναυτία/έμετο, απώλεια ακοής,
εμβοές).
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ

ΔΙΣΚΊ O 8 & 16 MG / TAB
Η δοσολογία για τους ενήλικες είναι: 8
mg – 16 mg τρεις φορές την
ημέρα μετά τα γεύματα. Μέγιστη δόση 48 mg
την ημέρα.

ΠΌΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ 8 MG / ML
Το
ANTIVOM

πόσιμες
σταγόνες,
διάλυμα
δεν
πρέπει
να
χρησιμοποιείται χωρίς αραίωση. Κάθε
δόση θα πρέπει να αραιώνεται σε
100 ml νερού, τουλάχιστον. Η συνήθης δόση
είναι 1 ml, 3 φορές την
ημέρα.
Μέγιστη δόση 2 ml, 3 φορές την ημέρα.
Η δοσολογία θα πρέπει