Χώρα: Ουγγαρία
Γλώσσα: Ουγγρικά
Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
apixaban
Pinewood Laboratories Limited
B01AF02
apixaban
TT
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - Al//Al - OGYI-T-24204 / 01 - J - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - Al//Al - OGYI-T-24204 / 02 - J - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - Al//Al - OGYI-T-24204 / 03 - J - TT - igen; 168 X - buborékcsomagolásban - Al//Al - OGYI-T-24204 / 04 - J - TT - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - Al//Al - OGYI-T-24204 / 05 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: Eliquis 2,5 mg filmtabletta - EU/1/11/691; APIXABAN-TEVA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23787; Apixaban Accord 2,5 mg filmtabletta - EU/1/20/1458; APIXABAN VIATRIS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23904; APIXABAN SANDOZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23925; ABOXOMA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23958; APIXABAN STADA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24022; APIXABAN RATIOPHARM 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24149
Generikus
2023-03-03
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA APIXABAN PINEWOOD 2,5 MG FILMTABLETTA apixabán MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. Ennek a gyógyszernek a neve Apixaban Pinewood 2,5 mg filmtabletta, ami a betegtájékoztató további részében Apixaban Pinewood néven kerül említésre. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Apixaban Pinewood és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Apixaban Pinewood szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Apixaban Pinewood-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Apixaban Pinewood-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ APIXABAN PINEWOOD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Apixaban Pinewood az apixabán hatóanyagot tartalmazza és a véralvadásgátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez a gyógyszer segít a vérrögképződés megelőzésben azáltal, hogy gátolja az úgynevezett Xa faktort, amely a véralvadási folyamat egyik fontos eleme. Az Apixaban Pinewood-ot felnőtteknél alkalmazzák: - csípőprotézis vagy térdprotézis műtét után a vérrögképződés (mélyvénás trombózis) m Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1. A GYÓGYSZER NEVE Apixaban Pinewood 2,5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,5 mg apixabánt tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag 50,9 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként (lásd 4.4 pont). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta). Sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború, metszett szélű, egyik oldalán „H6” mélynyomású jelöléssel ellátott, másik oldalán sima filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Vénás thromboemboliás események (VTE) megelőzése elektív csípő- vagy térdprotézis műtéten átesett felnőtteknél. Stroke és a szisztémás embolizáció megelőzése nem valvuláris pitvarfibrillációban (NVPF) szenvedő, olyan felnőtt betegeknél, akiknél egy vagy több kockázati tényező áll fenn, például korábbi stroke vagy transiens ischaemiás attak (TIA), 75 éves vagy annál idősebb életkor, hypertonia, diabetes mellitus, valamint tünetekkel járó szívelégtelenség (NYHA stádium ≥ II). Mélyvénás thrombosis (MVT) és a pulmonalis embolia (PE) kezelése, valamint az MVT és a PE kiújulásának megelőzése felnőtteknél (a hemodinamikailag instabil állapotú tüdőembóliás betegekkel kapcsolatban lásd a 4.4 pontban). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _A vénás thromboembolia prevenciója (VTEp): elektív csípő- vagy térdprotézis műtét_ Az apixabán ajánlott dózisa naponta kétszer 2,5 mg szájon át alkalmazva. Az első dózist a műtét után 12-24 órával kell bevenni. Amikor az orvosok a kezelés ebben a terápiás időablakon belüli alkalmazásáról döntenek, mérlegelhetik a korábbi véralvadásgátlás VTE profilaxisában mutatott lehetséges előnyeit, valamint a műtét utáni vérzés kockázatát _Csípőprotézis műtéten átesett betegek_ A kezelés javasolt időtartama 32-38 nap. _Térdprotézis műtéten átesett betegek_ A kezelés javasolt időtartama 10-14 nap. OGYÉI/49213/2021 2 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο