Aripiprazol-neuraxpharm 10 mg Schmelztabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: myHealthbox

Δραστική ουσία:

Aripiprazol

Διαθέσιμο από:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AX12

INN (Διεθνής Όνομα):

Aripiprazole

Δοσολογία:

10mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Schmelztabletten

Οδός χορήγησης:

Zum Einnehmen

Μονάδες σε πακέτο:

Packungsgrößen: 14, 49 oder 98 Schmelztabletten

Τρόπος διάθεσης:

Verschreibungspflichtig

Κατασκευάζεται από:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH , Rontis Hellas S.A. , Genepharm S.A.

Θεραπευτική ομάδα:

Nervensystem; Psycholeptika; Antipsychotika; andere Antipsychotika

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Aripiprazol-neuraxpharm wird angewendet für die Behandlung der Schizophrenie bei Erwachsenen und bei Jugendlichen ab 15 Jahren.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Verkehrsfähig

Ημερομηνία της άδειας:

2015-08-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

ARIPIPRAZOL-NEURAXPHARM 10 MG SCHMELZTABLETTEN 
ARIPIPRAZOL-NEURAXPHARM 15 MG SCHMELZTABLETTEN 
ARIPIPRAZOL-NEURAXPHARM 30 MG SCHMELZTABLETTEN 

Wirkstoff: Aripiprazol 

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme 
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen. 
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals 
lesen. 
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte 
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen 
Beschwerden haben wie Sie. 
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. 
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben 
sind. Siehe Abschnitt 4. 

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 

1.  Was ist Aripiprazol-neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 
2.  Was sollten Sie vor der Einnahme von Aripiprazol-neuraxpharm
beachten? 
3.  Wie ist Aripiprazol-neuraxpharm einzunehmen? 
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5.  Wie ist Aripiprazol-neuraxpharm aufzubewahren? 
6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1.  WAS IST ARIPIPRAZOL-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET? 

Aripiprazol-neuraxpharm enthält den Wirkstoff Aripiprazol und
gehört zu einer Gruppe von 
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. 
Es wird angewendet für die Behandlung von Erwachsenen und
Jugendlichen ab 15 
Jahren, die an einer Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch
Symptome wie das 
Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht vorhanden sind,
Misstrauen, 
Wahnvorstellungen, unzusammenhängende Sprache, wirres Verhalten und
verflachte 
Stimmungslage. Menschen mit dieser Krankheit können auch deprimiert
sein, sich 
schuldig fühlen, äng

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION 

1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Aripiprazol-neuraxpharm 10 mg Schmelztabletten 
Aripiprazol-neuraxpharm 15 mg Schmelztabletten 
Aripiprazol-neuraxpharm 30 mg Schmelztabletten 

2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

_Aripiprazol-neuraxpharm 10 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 10 mg Aripiprazol. 

Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:  
Jede Schmelztablette enthält 90,30 mg Lactose (als Monohydrat) und
1,00 mg Aspartam 
(E951). 

_Aripiprazol-neuraxpharm 15 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 15 mg Aripiprazol. 

Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:  
Jede Schmelztablette enthält 135,45 mg Lactose (als Monohydrat) und
1,50 mg Aspartam 
(E951). 

_ _
_Aripiprazol-neuraxpharm 30 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 30 mg Aripiprazol. 

Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:  
Jede Schmelztablette enthält 270,89 mg Lactose (als Monohydrat) und
3,00 mg Aspartam 
(E951). 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1. 

3. DARREICHUNGSFORM 

Schmelztablette 

_Aripiprazol-neuraxpharm 10 mg Schmelztabletten _
Runde, flache, rosa Tabletten mit der Prägung ‚10‘ auf der einen
und glatt auf der anderen 
Seite und einem Durchmesser von 8,0 mm ± 0,1 mm. 

_Aripiprazol-neuraxpharm 15 mg Schmelztabletten _
Runde, flache, gelbe Tabletten mit der Prägung ‚15‘ auf der einen
und glatt auf der 
anderen Seite und einem Durchmesser 9,0 mm ± 0,1 mm 
_ _
_Aripiprazol-neuraxpharm 30 mg Schmelztabletten _
Runde, flache, rosa Tabletten mit der Prägung ‚30‘ auf der einen
und glatt auf der anderen 
Seite und einem Durchmesser 10,0 mm ± 0,1 mm 

- 2 - 

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4. KLINISCHE 
ANGABEN 

4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 

Aripiprazol-neuraxpharm wird angewendet für die Behandlung der
Schizophrenie bei 
Erwachsenen und bei Jugendlichen ab 15 Jahren. 

4.2  DOS