ARIPIPRAZOLE AUROBINDO 30MG TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

ARIPIPRAZOLE

Διαθέσιμο από:

AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED (0000007847) VAULT 14, LEVEL 2, VALLETTA WATERFRONT, FLORIANA, FRN 1913

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AX12

INN (Διεθνής Όνομα):

ARIPIPRAZOLE

Δοσολογία:

30MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETS

Σύνθεση:

ARIPIPRAZOLE (8000002594) 30MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

ARIPIPRAZOLE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: PT/H/1304/004/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (34M012902) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ARIPIPRAZOLE AUROBINDO 10 MG ΔΙΣΚΊΑ
ARIPIPRAZOLE AUROBINDO 15 MG ΔΙΣΚΊΑ
ARIPIPRAZOLE AUROBINDO 30 MG ΔΙΣΚΊΑ
αριπιπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Aripiprazole Aurobindo και ποια
είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Aripiprazole Aurobindo
3. Πώς να πάρετε το Aripiprazole Aurobindo
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πως να φυλάσσετε το Aripiprazole Aurobindo
6. Περιεχόμενα

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Aripiprazole Aurobindo 10 mg δισκία
Aripiprazole Aurobindo 15 mg δισκία
Aripiprazole Aurobindo 30 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_Aripiprazole Aurobindo 10 mg δικία_
Kάθε δισκίο περιέχει 10 mg
αριπιπραζόλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: 66.500 mg
μονοϋνυδρικής λακτόζης ανά δισκίο
_Aripiprazole Aurobindo 15 mg δικία _
Kάθε δισκίο περιέχει 15 mg
αριπιπραζόλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: 99,750 mg
μονοϋδρικής λακτόζης ανά δισκίο
_Aripiprazole Aurobindo 30 mg δικία_
Kάθε δισκίο περιέχει 30 mg
αριπιπραζόλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: 199,500 mg
μονοϋδρικής λακτόζης ανά δισκίο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
_Aripiprazole Aurobindo 10 mg δισκία _
Λευκά έγχρωμο, τροποποιημένο
ορθογώνιου σχήματος, μη επικαλυμμένα
δισκία με ανάγλυφο ένα
“63” στη μία πλευρά και το “H” στην
άλλη πλευρά. Το μέγεθος είναι 8 mm × 4.5 mm.
_Aripiprazole Aurobindo 15 mg δισκία _
Λευκά έγχρωμο, στρογγυλά σχήματος
(διαμέτρου 7 mm), μη επικαλυμμένα δισκία
με ανάγλυφο ένα
“64” στη μία πλευρά και το “H” στην
άλλη πλευρά.
_Aripiprazole Aurobindo30 mg δισκία _
Λευκά έγχρωμο, στρογγυλά σχήματος
(διαμέτρου 9 mm), μη επικαλυμμένα δισκία
με ανάγλυφο ένα
“66” στη μία π�