ARPLEXAM

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Perindoprilio argininas/Indapamidas/Amlodipinas

Διαθέσιμο από:

Les Laboratoires Servier

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09BX01

INN (Διεθνής Όνομα):

Perindoprilio arginine/Indapamidas/Amlodipinas

Δοσολογία:

10 mg/2,5 mg/5 mg; 5 mg/1,25 mg/10 mg; 5 mg/1,25 mg/5 mg; 2,5 mg/0,625 mg/5 mg; 10 mg/2,5 mg/10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

plėvele dengtos tabletės

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Perindopril, amlodipine and indapamide

Καθεστώς αδειοδότησης:

Perregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2014-03-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ARPLEXAM 5 MG / 1,25 MG / 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ARPLEXAM 5 MG / 1,25 MG / 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ARPLEXAM 10 MG / 2,5 MG / 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ARPLEXAM 10 MG / 2,5 MG / 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
perindoprilio argininas / indapamidas / amlodipinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra ARPLEXAM ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant ARPLEXAM
3.
Kaip vartoti ARPLEXAM
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti ARPLEXAM
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ARPLEXAM IR KAM JIS VARTOJAMAS
ARPLEXAM yra trijų veikliųjų medžiagų, perindoprilio, indapamido
ir amlodipino, derinys. Tai
antihipertenzinis preparatas, vartojamas didelio kraujospūdžio ligai
(hipertenzijai) gydyti.
Pacientai, jau vartojantys perindoprilio ir indapamido fiksuotų
dozių derinį ir amlodipiną atskiromis
tabletėmis, gali jas pakeisti viena ARPLEXAM tablete, kurioje yra
visų trijų to paties stiprumo veikliųjų
medžiagų.
Visos veikliosios medžiagos mažina kraujospūdį ir kartu veikdamos
padeda Jums palaikyti jį tinkamą.
-
Perindoprilis priklauso vaistų, vadinamų angiotenziną
konvertuojančio fermento (AKF)
inhibitoriais, grupei. Šie vaistai plečia kraujagysles, todėl
širdžiai darosi lengviau varinėti jomis
kraują.
-
Indapamidas yra diuretikas (kuris priklauso vaistų, vadinamų
sulfonamidų dariniais su indolo žiedu,
grupei).

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ARPLEXAM 2,5 mg / 0,625 mg / 5 mg plėvele dengtos tabletės
ARPLEXAM 5 mg / 1,25 mg / 5 mg plėvele dengtos tabletės
ARPLEXAM 5 mg / 1,25 mg / 10 mg plėvele dengtos tabletės
ARPLEXAM 10 mg / 2,5 mg / 5 mg plėvele dengtos tabletės
ARPLEXAM 10 mg / 2,5 mg / 10 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1,6975 mg perindoprilio,
atitinkančio 2,5 mg perindoprilio
arginino, 0,625 mg indapamido ir 6,935 mg amlodipino besilato,
atitinkančio 5 mg amlodipino.
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3,395 mg perindoprilio,
atitinkančio 5 mg perindoprilio
arginino, 1,25 mg indapamido ir 6,935 mg amlodipino besilato,
atitinkančio 5 mg amlodipino.
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3,395 mg perindoprilio,
atitinkančio 5 mg perindoprilio
arginino, 1,25 mg indapamido ir 13,870 mg amlodipino besilato,
atitinkančio 10 mg amlodipino.
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 6,790 mg perindoprilio,
atitinkančio 10 mg perindoprilio
arginino, 2,5 mg indapamido ir 6,935 mg amlodipino besilato,
atitinkančio 5 mg amlodipino.
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 6,790 mg perindoprilio,
atitinkančio 10 mg perindoprilio
arginino, 2,5 mg indapamido ir 13,870 mg amlodipino besilato,
atitinkančio 10 mg amlodipino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
ARPLEXAM 2,5 mg / 0,625 mg / 5 mg: balta pailga plėvele dengta 8,5 mm
ilgio ir 4,5 mm pločio
tabletė, kurios vienoje pusėje išraižyta
, kitoje pusėje ––
.
ARPLEXAM 5 mg/1,25 mg/5 mg: balta pailga plėvele dengta 9,75 mm ilgio
ir 5,16 mm pločio
tabletė, kurios vienoje pusėje išraižyta
, kitoje pusėje ––
.
ARPLEXAM 5 mg/1,25 mg/10 mg: balta pailga plėvele dengta 10,7 mm
ilgio ir 5,66 mm pločio
tabletė, kurios vienoje pusėje išraižyta
, kitoje pusėje ––
.
ARPLEXAM 10 mg/2,5 mg/5 mg: balta pailga plėvele dengta 11,5 mm ilgio
ir 6,09 m