ARTHOSIS 20MG/2ML INJ.SOL

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

HYALURONIC ACID

Διαθέσιμο από:

CURASAN AG, GERMANY

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M09AX01

Δοσολογία:

20MG/2ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Θεραπευτική περιοχή:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΗ
ARTHOSIS
(HYALECTIN) ΕΝΈΣΙΜΟ ΓΙΑ ΕΝΔΑΡΘΡΙΚΉ
ΧΟΡΉΓΗΣΗ
ΣΎΝΘΕΣΗ:
1 φιαλίδιο ή 1
προγεμισμένη σύριγγα περιέχει:
Hyaluronic acid sodium salt (Hyalectin) 20 mg.
ΈΚΔΟΧΑ:
Sodium  chloride,  Sodium  dihydrogen  phosphate  dihydrate,  sodium 
monohydrogen phosphate dihydrate, Water for injections.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ενέσιμο διάλυμα για ενδoαρθρική χορήγηση.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Τα 2ml  του ενέσιμου διαλύματος περιέχουν 
20mg.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Συσκευασία με 1, 3 και 5
προγεμισμένες σύριγγες
Αποστειρωμένες, άχρωμες σύριγγες από βοριοπυριτική ύαλο τύπου  I  με πώμα από 
ελαστικό βουτυλίου στερεωμένο στη ράβδο
του εμβόλου από πολυστυρένιο. 
Οι προγεμισμένες σύριγγες περιέχουν 2  ml  διαλύματος υαλουρονικού νατρίου και 
συσκευάζονται ξεχωριστά σε θήκη blister και αναδιπλούμενο χάρτινο κουτί.  
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Λοιπά φάρμακα για ανωμαλίες του μυοσκελετικού συστήματος.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
CURASAN AG
Lindigstraße 4
D-63801 Kleinostheim,
Γερμανία
Τηλ: 06027/4686-0
Φαξ: 06027/4686-686
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
IMPFSTOFFWERK DESSAU-TORNAU GMBH
Streetzer Weg 15a, 06862 Rodleben
Γερμανία
Τηλ: 0049-34901-885 0
Φαξ: 0049-34901-885 323
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ARTHOSIS
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Arthosis 20mg/2ml προγεμισμένη σύριγγα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Hyaluronic acid sodium salt (Hyalectin) 20mg/2ml
Ένας πλήρης κατάλογος των εκδόχων παρατίθεται στην παράγραφο
6.1.
3.0
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
4.0
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Νοσήματα εκφυλιστικής οστεοαρθρίτιδος,
κυρίως του γόνατος.
Αντιμετώπιση του 
πόνου στην οστεοαρθρίτιδα του γόνατος σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται σε 
συντηρητική θεραπεία χωρίς φάρμακα ή σε κοινά αναλγητικά φάρμακα όπως 
ακεταμινοφαίνη. 

4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Χορήγηση ενδοαρθρική. Προοριζόμενο για ενήλικες. Οι ενέσεις πρέπει να γίνονται 
κάτω από
αυστηρά άσηπτες συνθήκες. Είναι σημαντικό να γίνεται αναρρόφηση 
προκειμένου να επιβεβαιωθεί ότι η αιχμή της βελόνας δεν είναι μέσα σε αγγείο.
Η δοσολογία είναι: 1
ενδοαρθρική έγχυση 20 mg/2ml την εβδομάδα,
επί 5 εβδομάδες, 
κατ’ανώτατο όριο.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Απόλυτες:
- Υπερευαισθησία στο
δραστικό συστατικό και τις ουσίες