ASACOL GR.TAB 400MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

MESALAZINE

Διαθέσιμο από:

TILLOTTS PHARMA ITALY S.R.L., ITALY Corso Vercelli 40, 20145 Milano (MI)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A07EC02

INN (Διεθνής Όνομα):

MESALAZINE

Δοσολογία:

400MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GR.TAB (ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

MESALAZINE 400MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

MESALAZINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801954401015 BTx30 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ASACOL ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ 400 MG
ASACOL ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ 800 MG
ASACOL 500 MG ΥΠΌΘΕΤΑ
Μεσαλαζίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΠΟΥ ΕΊΝΑΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Αν δεν είστε βέβαιος/η για οτιδήποτε,
επικοινωνήστε με τον ιατρό ή
φαρμακοποιό σας.
Αυτό περιλαμβάνει πιθανές
παρενέργειες, που δεν περιλαμβάνονται
στο παρόν φύλλο
οδηγιών. Βλέπε επίσης παράγραφο 4.
ΤΊ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Asacol και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τί πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Asacol
3.
Πώς να πάρετε το Asacol
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Asacol
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες
πληροφορίες
1.ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ASACOL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Asacol περιέχει τη δραστική ουσία
μεσαλα

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (ΠΧΠ)
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Asacol 400 mg, Γαστροανθεκτικά δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Το κάθε γαστρανθεκτικό δισκίο
περιέχει: 400 mg μεσαλαζίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: 76,4 mg λακτόζης,
βλέπε παράγραφο 4.4.
Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαστροανθεκτικά (ΓΑ) δισκία.
Επικαλυμμένα με υμένιο,
ερυθρά/καστανόχρωμα, επιμήκη δισκία.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Asacol ενδείκνυται σε ενήλικες, παιδιά
ηλικίας άνω των 6 ετών και εφήβους, για
την
αντιμετώπιση των εξής:
_ _
_Ελκώδης Κολίτιδα _
Πρόκληση ύφεσης της οξείας νόσου.
Διατήρηση της ύφεσης.
_Νόσος του Crohn _
Πρόκληση ύφεσης της νόσου. Διατήρηση
της ύφεσης.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες
Ελκώδης Κολίτιδα
_Οξεία φάση της νόσου: _
2,4gr μια φορά την ημέρα ή σε διαιρεμένες
δόσεις έως 4,8 g την
ημέρα σε διαιρεμένες δόσεις.
_Διατήρηση της υφέσεως_
: 1,2 gr έως 2,4gr μία φορά την ημέρα σε
διαιρεμένες δόσεις.
Νόσος του Crohn
_Οξεία φάση της νόσου: _
2,4gr έως 4,8 g την ημέρα σε διαιρεμένες
δόσεις.
_Διατήρηση της υφέσεως_
: 1,2 gr έως 2,4gr τη�