ASACOL REC.SUS 4G/SINGLE DOSE

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

MESALAZINE

Διαθέσιμο από:

TILLOTTS PHARMA ITALY S.R.L., ITALY Corso Vercelli 40, 20145 Milano (MI)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A07EC02

INN (Διεθνής Όνομα):

MESALAZINE

Δοσολογία:

4G/SINGLE DOSE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

REC.SUS (ΟΡΘΙΚΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

Σύνθεση:

MESALAZINE 40MG

Οδός χορήγησης:

ΟΡΘΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

MESALAZINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801954403019 FL x100ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801954403026 BTx7FLx100ML 700ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ASACOL ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ 400 MG
ASACOL ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ 800 MG
ASACOL 500 MG ΥΠΌΘΕΤΑ
Μεσαλαζίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΠΟΥ ΕΊΝΑΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Αν δεν είστε βέβαιος/η για οτιδήποτε,
επικοινωνήστε με τον ιατρό ή
φαρμακοποιό σας.
Αυτό περιλαμβάνει πιθανές
παρενέργειες, που δεν περιλαμβάνονται
στο παρόν φύλλο
οδηγιών. Βλέπε επίσης παράγραφο 4.
ΤΊ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Asacol και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τί πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Asacol
3.
Πώς να πάρετε το Asacol
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Asacol
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες
πληροφορίες
1.ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ASACOL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Asacol περιέχει τη δραστική ουσία
μεσαλα

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Asacol 4 g / SINGLE DOSE, Ορθικό εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ο κάθε υποκλυσμός περιέχει: 4g
μεσαλαζίνης.
Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε
τμήμα 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καστανόχρωμο εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το φάρμακο αυτό ενδείκνυται για χρήση
από ενήλικες για τα εξής:
Χρόνια φλεγμονώδη νόσο του εντέρου
(ελκώδη κολίτιδα, νόσο του Crohn), τόσο
για
την πρόκληση όσο και για τη διατήρηση
υποχώρησης της νόσου.
Η φαρμακευτική μορφή του υποκλυσμού
ενδείκνυται σε περιπτώσεις στις
οποίες η
νόσος περιορίζεται στο ορθό και στο
σιγμοειδές.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες
Ένας Υποκλυσμός των 4g/SINGLE DOSE την ημέρα,
χορηγούμενος το βράδυ μετά
την αφόδευση.
Ηλικιωμένοι
Μπορεί να χρησιμοποιείται η συνήθης
δόση των ενηλίκων εκτός και αν υπάρχει
σοβαρή επιβάρυνση της ηπατικής ή
νεφρικής λειτουργίας, βλέπε τμήματα 4.3
και 4.4.
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε
ηλικιωμένους.
Παιδιά
Υπάρχει μικρή εμπειρία και μόνο
περιορισμένη τεκμηρίωση όσον αφορά
την επίδραση
στα παιδιά.
Τρόπος χορήγησης: ορθι