ASMETIC F.C.TAB 300MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ROXITHROMYCIN

Διαθέσιμο από:

A V.I. PHARMA INTERNATIONAL S.A., GREECE Λ.Κηφισίας 120 & Φλοίας 10, 151 25 Μαρούσι Αττικής 210.6194170

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01FA06

INN (Διεθνής Όνομα):

ROXITHROMYCIN

Δοσολογία:

300MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

ROXITHROMYCIN 300MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ROXITHROMYCIN

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802087802014 BTx8 (BLIST 1x8) 8ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802087802021 BTx10 (1BLIST x10) 0 Υπο έγκριση (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ASMETIC®
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ: 
Asmetic®
1.1 ΣΎΝΘΕΣΗ: 
Δραστική ουσία: ροξιθρομυκίνη
1.2 ΈΚΔΟΧΑ: 
Hyprolose, Polyvidone, Silicon dioxide colloidal, Poloxamer, Talc, Magnesium stearate, 
Maize starch, Hypromellose, Dextrose, Propylene glycol, Titanium dioxide
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: 
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 
Κάθε δισκίο περιέχει 150mg ή300mg ροξιθρομυκίνη
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ / ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
Δισκία των 150mg: Κάθε κουτί περιέχει 1 Blister με 10 επικαλυμμένα με υμένιο δισκία
Δισκία των 300mg: Κάθε κουτί περιέχει 1 Blister με 8 επικαλυμμένα με υμένιο δισκία
1.5 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιμικροβιακό
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: A VIPHARMA INTERNATIONAL A.E.
                                                Μεσογείων 43, 151 26 Μαρούσι
                                                Τηλ.: 210-6194170
                                                Fax: [phone]
1.6 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε., Σχηματάρι Βοιωτίας, Τηλ.: 22620-58391
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Η ροξιθρομυκίνη είναι, μια ημι-συνθετική, αντιμικροβια�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
(roxithromycin)
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Asmetic 150mg/Tab & Asmetic 300mg/Tab
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
•
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΟ
150MG/TAB
Κάθε δισκίο περιέχει 150mg ροξιθρομυκίνη
•
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΟ
300MG/TAB
Κάθε δισκίο περιέχει 300mg ροξιθρομυκίνη

 Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπει παράγραφο 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Λοιμώξεις από
ευαίσθητους στη ροξιθρομυκίνη μικροοργανισμούς και κυρίως σε:
•
Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού: φαρυγγίτιδα/αμυγδαλίτιδα 
οφειλόμενες σε Streptococcus pyogenes.
Οξεία παραρινοκολπίτιδα 
οφειλόμενη σε Streptococcus pneumoniae
•
Λοιμώξεις κατωτέρου αναπνευστικού: αιτιολογική θεραπεία οξείας 
βακτηριακής παρόξυνσης χρονίας βρογχίτιδας οφειλόμενη σε Haemophilus 
influenzae, Moraxella ctarrhalis ή streptococcus pneumoniae.
Εμπειρική 
θεραπεία σε ασθενείς με λοιμώξεις αναπνευστικού, στους οποίους υπάρχει 
υπόνοια λοίμωξης από H. Influenzae,
δεν συνιστάται
Πνευμονία οφειλόμενη σε Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus 
pneumoniae, Chlamydia pneumon