Atorvox 40 mg Tabletki powlekane

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Atorvastatinum

Διαθέσιμο από:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA05

INN (Διεθνής Όνομα):

Atorvastatinum

Δοσολογία:

40 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletki powlekane

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990573547

Καθεστώς αδειοδότησης:

Bezterminowe

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ATORVOX, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
ATORVOX, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
ATORVOX, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Atorvastatinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
−
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Atorvox i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atorvox
3.
Jak stosować lek Atorvox
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Atorvox
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ATORVOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Atorvox należy do grupy leków nazywanych statynami, które regulują
przemiany lipidów (tłuszczów)
w organizmie.
Atorvox jest stosowany do zmniejszenia stężenia lipidów
określanych jako cholesterol i triglicerydy we
krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany trybu życia nie są
skuteczne. Atorvox może także być
stosowany w celu zredukowania ryzyka chorób serca, nawet wówczas,
gdy stężenie cholesterolu jest
prawidłowe. Podczas leczenia należy kontynuować standardową dietę
o zmniejszonej zawartości
cholesterolu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ATORVOX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ATORVOX
-
jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
-
jeśli u pacjenta występują lub w przeszłości występowały
choroby w

Αρχείο Π.Χ.Π.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Atorvox, 10 mg, tabletki powlekane
Atorvox, 20 mg, tabletki powlekane
Atorvox, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
ATORVOX, 10 mg, tabletki powlekane: każda tabletka powlekana zawiera
10,3625 mg soli
wapniowej atorwastatyny, co odpowiada 10 mg atorwastatyny (
_Atorvastatinum_
).
ATORVOX, 20 mg, tabletki powlekane: każda tabletka powlekana zawiera
20,725 mg soli wapniowej
atorwastatyny, co odpowiada 20 mg atorwastatyny (
_Atorvastatinum_
).
ATORVOX, 40 mg, tabletki powlekane: każda tabletka powlekana zawiera
41,45 mg soli wapniowej
atorwastatyny, co odpowiada 40 mg atorwastatyny (
_Atorvastatinum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
powlekana
ATORVOX, 10 mg, tabletki powlekane: białe lub prawie białe,
eliptyczne, dwuwypukłe i gładkie
tabletki powlekane. Wymiary każdej tabletki to w przybliżeniu 9,7 mm
x 5,2 mm.
ATORVOX, 20 mg, tabletki powlekane: białe lub prawie białe,
eliptyczne, dwuwypukłe i gładkie
tabletki powlekane. Wymiary każdej tabletki to w przybliżeniu 12,5
mm x 6,6 mm.
ATORVOX, 40 mg, tabletki powlekane: białe lub prawie białe,
eliptyczne, dwuwypukłe i gładkie
tabletki powlekane. Wymiary każdej tabletki to w przybliżeniu 15,6
mm x 8,3 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hipercholesterolemia
Atorvox jest stosowany jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w
celu obniżenia podwyższonego
stężenia całkowitego cholesterolu, cholesterolu LDL,
apolipoproteiny B i triglicerydów u dorosłych,
młodzieży oraz dzieci w wieku 10 lat lub starszych z
hipercholesterolemią pierwotną, w tym
heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, lub z
hiperlipidemią złożoną (mieszaną) (odpowiadającą
hiperlipidemii typu IIa i IIb wg klasyfikacji Fredrickson’a) w
przypadku niewystarczającej odpowiedzi na
stosowanie diety i innych niefarmakologicznych metod leczenia.
Atorvox jest również stosowany w celu obniże