ATORVOX 40 mg filmtabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

atorvastatin

Διαθέσιμο από:

Richter Gedeon Nyrt.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA05

INN (Διεθνής Όνομα):

atorvastatin

Μονάδες σε πακέτο:

30x buborékcsomagolásban

Kατηγορία:

TT

Τρόπος διάθεσης:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-10405 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SORTIS 40 mg filmtabletta - OGYI-T-06542; OBRADON 40 mg filmtabletta - OGYI-T-08306; ATORVA-TEVA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-10012; HYPOLIP 40 mg filmtabletta - OGYI-T-10427; ATORIS 40 mg filmtabletta - OGYI-T-09122; TORVACARD 40 mg filmtabletta - OGYI-T-20020; ATORVASTATIN HEXAL 40 mg filmtabletta - OGYI-T-20199; TORVALIPIN 40 mg filmtabletta - OGYI-T-20418; DECHOLEST 40 mg filmtabletta - OGYI-T-20443; ATORVASTATIN POLPHARMA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-20442; DISLIPAT 40 mg filmtabletta - OGYI-T-20484; VOREDANIN 40 mg filmtabletta - OGYI-T-20869; TORVATEC 40 mg filmtabletta - OGYI-T-20875; PHARMASTATIN 40 mg filmtabletta - OGYI-T-20914; GLETOR 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21235; ATORVANORM 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21234; ATORGAMMA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21236; PROTEGIS 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21309; ATORVEP 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21376; ATORVASTATIN 1 A PHARMA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21457; ATORVASTATIN-Q PHARMA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21460; ATORVOX 40 mg filmtabletta - OGYI-T-10405; ATORVASTATIN STADA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21892; ATORVASTATIN KRKA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22050; ATORVASTATIN RANBAXY 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22275; ATORVASTATIN-TEVA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22355; ATORVASTATIN MYLAN 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22418; TORVACARD-ZENTIVA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22797; ATORVASTATIN AUROVITAS 40 mg filmtabletta - OGYI-T-23096

Ημερομηνία της άδειας:

2005-09-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ATORVOX 10 MG FILMTABLETTA
ATORVOX 20 MG FILMTABLETTA
ATORVOX 40 MG FILMTABLETTA
atorvasztatin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
mellékhatásokra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Atorvox filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Atorvox filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Atorvox filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Atorvox filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ATORVOX FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Atorvox a „sztatinok” csoportjába tartozik, amelyek a lipid
(vérzsír) szintet szabályozó
gyógyszerek.
Az Atorvox-ot a vérben lévő, koleszterin- és trigliceridként
ismert vérzsírok (lipidek) csökkentésére
alkalmazzák, ha az alacsony zsírtartalmú diéta és az
életmódbeli változtatások önmagukban nem
hoznak kellő eredményt. Amennyiben Önnél emelkedett a
szívbetegség kialakulásának kockázata, az
Atorvox alkalmazható a kockázat csökkentésére abban az esetben
is, ha az Ön koleszterinszintje
megfelelő. A kezelés alatt folytassa a standard alacsony
koleszterintartalmú étrendet.
2.
TUDNIVALÓK AZ ATORVOX FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐT

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Atorvox 10 mg filmtabletta
Atorvox 20 mg filmtabletta
Atorvox 40 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Atorvox 10 mg filmtabletta_
10 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
36,223 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként
_Atorvox 20 mg filmtabletta_
20 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású
segédanyag:
72,44 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként
_Atorvox 40 mg filmtabletta_
40 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású
segédanyag:
144,892 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_10 mg:_ fehér, kerek, domború felületű, jelzés nélküli,
filmbevonatú tabletta. Átmérője: 7,1 mm.
_20 mg:_ fehér, kerek, jelzés nélküli filmbevonatú tabletta.
Átmérője: 10,1 mm.
_40 mg:_ fehér, kerek, jelzés nélküli filmbevonatú tabletta.
Átmérője: 13,1 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypercholesterinaemia
Az Atorvox a diéta kiegészítéseként az emelkedett
összkoleszterin-, LDL-koleszterin-, apolipoprotein-
B- és trigliceridszint csökkentésére javallt primer
hypercholesterinaemiában, beleértve a familiáris
hypercholesterinaemiát (heterozigóta forma) vagy kombinált (kevert)
hyperlipidaemiában (megfelel a
Fredrickson-féle felosztás szerinti IIa és IIb típusnak) szenvedő
felnőtteknél, serdülőknél, 10 éves és
idősebb gyermekeknél, ha a diéta és egyéb, nem gyógyszeres
beavatkozások nem hoznak eredményt.
Az Atorvox továbbá familiáris hypercholesterinaemia homozigóta
formájában szenvedő felnőtteknél
az összkoleszterin- és LDL-koleszterinszint csökkentésére javallt
egyéb lipidcsökkentő eljárások (pl.
LDL-apheresis) kiegészítéseként, vagy ezen eljárások
hiányában.
Cardiovascularis
megbetegedés prevenciója
Cardiovascularis események mege