AVIPRO AE ORAL SUSPENSION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

VIRUS AVIAN ENCEPHALOMYEL STRAIN CALNEK 1143

Διαθέσιμο από:

LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH & CO KG. (0000008361) HEINZ-LOHMANN STR, 4, CUXHAVEN, D-27472

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI01AD02

INN (Διεθνής Όνομα):

AVIAN ENCEPHALOMYELITIS VIRUS

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ORAL SUSPENSION

Σύνθεση:

VIRUS AVIAN ENCEPHALOMYEL STRAIN CALNEK 1143 (8000000304) 0EID50

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

AVIAN ENCEPHALOMYELITIS VIRUS

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK X 10 VIALS X 1000 DOSES (94V053701) 1000 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK X 10 VIALS X 2500 DOSES (94V053702) 2500 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK X 10 VIALS X 5000 DOSES (94V053703) 5000 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK X 10 VIALS X 10000 DOSES (94V053704) 10000 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
AviPro AE
Εναιώρημα για χορήγηση μέσω πόσιμου
νερού για όρνιθες
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Lohmann Animal Health GmbH & Cο. KG,
27472 Cuxhaven, Heinz-Lohmann-Str. 4,
Γερμανία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
AviPro AE
Εναιώρημα για χορήγηση μέσω πόσιμου
νερού για όρνιθες
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Μία δόση περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
ζωντανός ιός AE, στέλεχος 1143 Calnek, min 10
3.0
και max 10
4,5
EID
50
*.
Σύστημα ξενιστή: επωασμένα αυγά
όρνιθας SPF
* EID
50
= δόση μόλυνσης του 50% των εμβρύων: ο
τίτλος του ιού που απαιτείται για την
πρόκληση μόλυνσης στο 50% των εμβρύων
που έχουν εμβολιαστεί με τον ιό.
ΈΚΔΟΧΑ:
Disodium dihydrogen phosphate
Potassium dihydrogen phosphate
Lactose monohydrate
Skimmed milk powder
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ
Για την ενεργή ανοσία υγειών και
ευπαθών ορνίθων κατά της
εγκεφαλομυελίτιδας των
ορνίθων (AE).
Έναρξη ανοσίας:
3 εβδομάδες
Διάρκεια της ανοσίας:
44 εβδομάδες (οροδιαγνωστικά
αποδεδειγμένο)
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε κλινικά
άρρωστα πτηνά ή σε εξασθενημένα πτηνά
από

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
AviPro AE
Εναιώρημα για χορήγηση μέσω του
πόσιμου νερού για όρνιθες
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μία δόση περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Ζωντανός ιός AE, στέλεχος 1143 Calnek, min 10
3.0
και max 10
4,5
EID
50
*.
Σύστημα ξενιστή: επωασμένα αυγά
όρνιθας SPF
* EID
50
= δόση μόλυνσης του 50% των εμβρύων: ο
τίτλος του ιού που απαιτείται για την
πρόκληση μόλυνσης στο 50% των εμβρύων
που έχουν εμβολιαστεί με τον ιό.
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εναιώρημα για χορήγηση μέσω του
πόσιμου νερού.
Εμφάνιση: κίτρινο-καφέ θολό υγρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Όρνιθες.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ενεργή ανοσία υγειών και
ευπαθών ορνίθων κατά της
εγκεφαλομυελίτιδας των ορνίθων
(AE).
Έναρξη ανοσίας:
3 εβδομάδες
Διάρκεια της ανοσίας: 44 εβδομάδες
(οροδιαγνωστικά αποδεδειγμένο)
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε κλινικά
άρρωστα πτηνά ή σε εξασθενημένα πτηνά
από τη
μεταφορά.
Να μην χρησιμοποιούνται αυγά
εμβολιασμένων ωοτόκων ορνίθων για
επώαση νωρίτερα από
4 εβδομ