AVIPRO ILT LYOPHILISATE FOR USE IN DRINKING WATER

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

VIRUS INFECTIOUS LARYNGOTRACHEITIS

Διαθέσιμο από:

LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH & CO KG. (0000008361) HEINZ-LOHMANN STR, 4, CUXHAVEN, D-27472

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI01AD08

INN (Διεθνής Όνομα):

AVIAN INFECTIOUS LARYNGOTRACHEITIS VIRUS

Φαρμακοτεχνική μορφή:

LYOPHILISATE FOR USE IN DRINKING WATER

Σύνθεση:

VIRUS INFECTIOUS LARYNGOTRACHEITIS (8000000662) 0MG

Οδός χορήγησης:

INTRAOCULAR USE; ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

AVIAN INFECTIOUS LARYNGOTRACHEITIS VIRUS

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; VACCINE X 1000 DOSES + DILUENT X 34 ML (94V053801) 1000 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
AviPro ILT
Λυόφιλοποιημένο υλικό,για χρήση σε
όρνιθες μετά από ανασύσταση
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Lohmann Animal Health GmbH
27472 Cuxhaven, Heinz-Lohmann-Str. 4,
Γερμανία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
AviPro ILT
Λυόφιλοποιημένο υλικό,για χρήση σε
όρνιθες μετά από ανασύσταση
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Μία δόση περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
ζωντανός ιός ILT ελάχ. 10
2.8
EID
50
και μέγ. 10
3.5
EID
50
*.
Σύστημα ξενιστή: επωασμένα αυγά
όρνιθας απαλλαγμένα ειδικών
παθογόνων SPF
* EID
50
= δόση μόλυνσης του 50% των εμβρύων: ο
τίτλος του ιού που απαιτείται για την
πρόκληση
μόλυνσης στο 50% των εμβρύων που έχουν
εμβολιαστεί με τον ιό.
ΈΚΔΟΧΑ:
Disodium hydrogen phosphate
Potassium dihydrogen phosphate
Lactose monohydrate
Skimmed milk powder
Σύνθεση
του
διαλύτη
:
Polyvidonum (Kollidon 17 PF)
Natrii chloridum
Natrii dihydrogenophosphas dihydricus
Dinatrii phosphas dihydricus
Patent blue V (E131)
Aqua ad iniectabilia
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την ενεργητική ανοσοποίηση υγιών
και ευπαθών ορνίθων κατά της
Λοιμώδους
Λαρυγγοτραχειίτιδας (ILT) για τη μείωση
της θν�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
AviPro ILT
Λυόφιλοποιημένο υλικό ,για χρήση σε
όρνιθες μετά από ανασύσταση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μία δόση περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
ζωντανός ιός ILT ελάχ. 10
2.8
EID
50
και μέγ. 10
3.5
EID
50
*.
Σύστημα ξενιστή: εμβρυοφόρα αυγά
όρνιθας απαλλαγμένα ειδικών
παθογόνων(
SPF)
* EID
50
= δόση μόλυνσης του 50% των εμβρύων: ο
τίτλος του ιού που απαιτείται
για την πρόκληση μόλυνσης στο 50% των
εμβρύων που έχουν εμβολιαστεί με
τον ιό.
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Λυοφιλοποιημένο υλικό για χορήγηση
μετά την ανασύσταση με το πόσιμο νερό
ή
με οφθαλμικές σταγόνες.
Εμφάνιση: ροζ εώς καφεκόκκινο
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Όρνιθες
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση υγιών
και ευπαθών ορνίθων κατά της
Λοιμώδους Λαρυγγοτραχειίτιδας (ILT) για
τη μείωση της θνησιμότητας, των
κλινικών συμπτωμάτων και των
συγκεκριμένων αλλοιώσεων της
ασθένειας.
Έναρξη ανοσίας:
3 εβδομάδες μετά τον πρώτο εμβολιασμό
Διάρκεια της ανοσίας:
37 εβδομάδες μετ