AVIPRO PRECISE POWDER FOR ORAL SUSPENSION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

INFECTIOUS BURSAL VIRUS, STRAIN LC-75

Διαθέσιμο από:

LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH & CO KG. (0000008361) HEINZ-LOHMANN STR, 4, CUXHAVEN, D-27472

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ57G

INN (Διεθνής Όνομα):

VACCINES FOR POULTRY

Φαρμακοτεχνική μορφή:

POWDER FOR ORAL SUSPENSION

Σύνθεση:

INFECTIOUS BURSAL VIRUS, STRAIN LC-75 (8900000002) 1000EID50

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Με Ιατρική Συνταγή

Θεραπευτική περιοχή:

AVIAN INFECTIOUS BURSAL DISEASE VIRUS (GUMBORO DISEASE), VACCINES FOR POULTRY

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 1000 DOSE(S) (96V000801) 1000 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 2500 DOSES (96V000802) 2500 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
AVIPRO
®
PRECISE, λυοφιλοποιημένο εμβόλιο για τη
χορήγηση με το πόσιμο
νερό σε ορνίθια (από 7 ημερών).
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Δικαιούχος - Παρασκευαστής -
Συσκευαστής -
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση
των παρτίδων/ ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ
ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ στην Κύπρο:
LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH & Co. KG,
D-27472 Cuxhaven, Heinz - Lohmann - Strasse 4,
Germany
Υπεύθυνος Κυκλοφορίας στην Ελλάδα
ALAPIS ABEE
193 00 Ασπρόπυργος Αττικής
Τηλ.: 210 5575770-3
FAX: [phone]
Υπεύθυνος Κυκλοφορίας στην Κύπρο
PHARMACARE LTD
Τ. Θ. 28351 2093 Στρόβολος
Λευκωσία - Κύπρος
Τηλ. 22323060
FAX [phone]
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
AVIPRO
®
PRECISE
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Ανά δόση:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Ιός Λοιμώδους Θυλακίτιδας (IBD)
στέλεχος LC-75
> 10
3.0
EID
50
ΆΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Dinatril phosphas dihydricus, Kalii dihydrogenophosphas, Lactosum
monohydricum,
Skimmed milk.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την ενεργητική ανοσοποίηση
ευαίσθητων ορνιθίων κατά της
Λοιμώδους Θυλακίτιδας
(IBD/Gumboro).
Το εμβόλιο μειώνει τα κλινικά
συμπτώματα της IBD και τις σοβαρές
αλλο�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ AviPro
®
PRECISE, λυοφιλοποιημένο εμβόλιο για τη
χορήγηση με το πόσιμο
νερό σε ορνίθια (από 7 ημερών).
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 δόση περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Ιός της λοιμώδους νόσου του θυλάκου
(Infectious Bursal Disease),
ελάχ. 10
3.0
EID
50
/δόση
ζωντανός, στέλεχος LC 75
`
μέγ.10
4,5
EID
50
/δόση
SPF η σφραγίδα αυτή εξασφαλίζει ότι τα
εκκολαπτόμενα αυγά που
χρησιμοποιήθηκαν για
την παραγωγή του εμβολίου προέρχονται
από SPF, δηλαδή Specific Pathogen Free
ορνίθια.
*EID
50
= 50% μολυσματική δόση εμβρύου: ο ιϊκός
τίτλος που απαιτείται να
ενοφθαλμιστεί, για να προκαλέσει
λοίμωξη στο 50% των εμβρύων. ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Λυοφιλοποιημένο εμβόλιο για τη
χορήγηση με το πόσιμο νερό.
Εμφάνιση: υπόλευκο σύμπηκτο
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ορνίθια (από 7 ημερών).
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση
ευαίσθητων ορνιθίων κατά της
Λοιμώδους νόσου
του Θυλάκου (IBD/Gumboro).
Το εμβόλιο μειώνει τα κλινικά
συμπτώματα της IBD και τις σοβαρές
αλλοιώσεις
στο θύλακο.