AVIPRO SALMONELLA VAC T 10-8 CFU/ID ORAL LYOPHILISATE
Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
15-03-2018
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
15-03-2018
Δραστική ουσία:
SALMONELLA TYPHIMURIUM STRAIN NAI2/RIF9/RTT
Διαθέσιμο από:
LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH & CO KG. (0000008361) HEINZ-LOHMANN STR, 4, CUXHAVEN, D-27472
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
QI01AE01
INN (Διεθνής Όνομα):
SALMONELLA VACCINES
Δοσολογία:
10-8 CFU/ID
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ORAL LYOPHILISATE
Σύνθεση:
SALMONELLA TYPHIMURIUM STRAIN NAI2/RIF9/RTT (8900000003) 10000000
Οδός χορήγησης:
ORAL USE
Τρόπος διάθεσης:
Με Ιατρική Συνταγή
Θεραπευτική περιοχή:
SALMONELLA VACCINES
Περίληψη προϊόντος:
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 1000 DOSES (97V038101) 1000 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
AVIPRO SALMONELLA VAC T
Τουλάχιστον 1 x 10
8
kbE / δόση ζωντανά εξασθενημένα
βακτηρίδια της _Salmonella_
_typhimurium_, στέλεχος Nal 2/Rif 9/Rtt
Λυόφιλο ζωντανό εμβόλιο για ορνίθια
από την 1
η
ημέρα της ζωής τους
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Lohmann Animal Health GmbH & Co KG
Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Germany
Τηλ. + 494721747403
Φαξ + 494721747405
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Lohmann Animal Health GmbH & Co KG
Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Germany
Τηλ. + 494721747403
Φαξ + 494721747405
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
AVIPRO SALMONELLA VAC T
Τουλάχιστον 1 x 10
8
kbE / δόση ζωντανά εξασθενημένα
βακτηρίδια της _Salmonella_
_typhimurium_, στέλεχος Nal 2/Rif 9/Rtt
Λυόφιλο ζωντανό εμβόλιο για ορνίθια
από την 1
η
ημέρα της ζωής τους
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ
1 δόση περιέχει:
Τουλάχιστον 1 x 10
8
kbE
ζωντανά εξασθενημένα βακτηρίδια της
_Salmonella_
_typhimurium_, στέλεχος Nal 2/Rif 9/Rtt
4.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Ενεργητική ανοσοποίηση των ορνιθίων
για τη μείωση της θνησιμότητας που
προκαλείται
από μόλυνση με _Salmonella typhimurium_
και τη μείω
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
AVIPRO SALMONELLA VAC T
Τουλάχιστον 1 x 10
8
kbE / δόση
Λυόφιλο ζωντανό εμβόλιο για ορνίθια
από την 1
η
ημέρα της ζωής τους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
1 δόση περιέχει:
Τουλάχιστον 1 x 10
8
kbE
ζωντανά εξασθενημένα βακτηρίδια της
_Salmonella_
_typhimurium_, στέλεχος Nal 2/Rif 9/Rtt
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Λυόφιλο ζωντανό εμβόλιο (για από του
στόματος χορήγηση μετά από ανασύσταση
με
πόσιμο νερό).
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ορνίθια (που προορίζονται για
αναπαραγωγή, ωοπαραγωγή και
κρεοπαραγωγή) από
την 1
η
ημέρα της ζωής τους.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενεργητική ανοσοποίηση των ορνιθίων
για τη μείωση της θνησιμότητας που
προκαλείται
από μόλυνση με _Salmonella typhimurium_
και τη μείωση της εγκατάστασης και
απέκκρισης των άγριων στελεχών _Salmonella
typhimurium_.
Η ανοσοποίηση επιτυγχάνεται εντός 15
ημερών από τον πρώτο εμβολιασμό.
Μετά από το πρόγραμμα των τριών
δόσεων, η ανοσοποίηση διαρκεί 50
εβδομάδες στις
όρνιθες ωοπαραγωγής και στους
γεννήτορες, και για τουλάχιστον 6
εβδομάδες μετ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
