BALEPTON C.TAB 500MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Διαθέσιμο από:

DOC PHARMA ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. DOC PHARMA AE Αγ. Γεωργίου 5, COSMOS OFFICES,, 570 01 Θεσσαλονίκη 23130.80720

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01MA02

INN (Διεθνής Όνομα):

CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Δοσολογία:

500MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 584MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ (ΠΡΟΣΟΜΟΙΑ ΜΕ ΕΚΕΙΝΗ ΤΗΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝ)

Θεραπευτική περιοχή:

CIPROFLOXACIN

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800996601018 ΒΤΧ10(BLIST 1X10) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ (ΠΡΟΣΟΜΟΙΑ ΜΕ ΕΚΕΙΝΗ ΤΗΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝ) Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
CIPROFLOXACIN, ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΔΙΣΚΊΑ 500 MG/TAB
1.                ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.

ΟΝΟΜΑΣΙΑ :
BALEPTON
1.2. 
ΣΥΝΘΕΣΗ: 
Δραστική

    ουσία

 : Ciprofloxacin hydrochloride monohydrate.
Έκδοχα

 :    Starch   maize,   microcrystalline   cellulose,   crospovidone,   colloidal   silicon   dioxide, 
magnesium stearate, titanium dioxide hypromelose, macrogol 4000.
1.3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ:
Κάθε δισκίο περιέχει 500 mg Ciprofloxacin.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ:
Κουτί από χαρτόνι περιέχει 10 δισκία τοποθετημένα σε blister PVC/Aluminum foil και συνοδεύεται 
από οδηγία χρήσεως.
1.6. 
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ:
           Αντιβιοτικό ευρέος φάσματος.
1.7. 
ΔΙΚΑΙΟΥΧΟΣ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ: 
LANCERONA HOLDINGS Ltd., ΚΥΠΡΟΣ.
1.8. 
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ- ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ: 
ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
1.9. 
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: 
Σ.Μ. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΕΠΕ, Αγ.Ορους 43-45, 18545 Πειραιάς, τηλ. 210 4284211, 
Fax: [phone].
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ  ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.
ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ:
Το  Ciprofloxacin  ανήκει   στις  κινολόνες,   μια  κατηγορία αντιβιοτικών  που   είναι  κατάλληλη   για τη 

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BALEPTON 
CIPROFLOXACIN, ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΔΙΣΚΊΑ 500 MG/TAB

1. 
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
BALEPTON
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ:
Ciprofloxacin (ως HCL, H
2
O) 500 mg
C
17
H
18
FN
3
O
3
HCL.H
2
O
1-cyclopropyl-6-fluoro-1,4-dihydro-4-oxo-7-(piperazin-1-yl) 
quinolin-3-carboxylic acid, hydrochloride, monohydrate
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ:
4.1. 
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Η σιπροφλοξασίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητα 
στελέχη των κατονομαζόμενων μικροβίων στις καταστάσεις που απαριθμούνται παρακάτω:
ΛΟΙΜΏΞΕΙΣ   ΤΩΝ   ΚΑΤΏΤΕΡΩΝ   ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΏΝ   ΟΔΏΝ:  προκαλούμενες   από  Escherichia  coli, 
Klebsiella pneumoniae, Enterobacter Clocae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa.
Η   σιπροφλοξασίνη   είναι   ιδιαίτερα   αποτελεσματική   έναντι   της  Pseudomonas  aeruginosa  σε 
ινοκυστική νόσο.
Πρόληψη   ανάπτυξης   πνευμονικού   άνθρακα   μετά   από   πιθανή   ή   βέβαιη   εισπνοή   σπόρων 
βακίλλου του άνθρακα.
ΛΟΙΜΏΞΕΙΣ  ΔΈΡΜΑΤΟΣ  ΚΑΙ  ΔΕΡΜΑΤΙΚΏΝ  ΣΧΗΜΑΤΙΣΜΏΝ:  προκαλούμενες  από  Escherichia coli, 
Klebsiella pneumoniae, Enterobacter Clocae, Proteus m