Baycox Iron

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Iron(iii) ion, toltrazuril

Διαθέσιμο από:

Bayer Animal Health GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP51AJ51

INN (Διεθνής Όνομα):

toltrazuril, iron (III) ion

Θεραπευτική ομάδα:

Cūkas (sivēni)

Θεραπευτική περιοχή:

toltrazurils, kombinācijas

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Par vienlaicīgu novēršanas klīniskās pazīmes coccidiosis (piemēram, caureja), jo jaundzimušo sivēnu uz saimniecībām, kurās ir apstiprināta vēsture coccidiosis, ko izraisa Cystoisospora suis, un profilaksei, dzelzs deficīta anēmija.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizēts

Ημερομηνία της άδειας:

2019-05-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

16
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
17
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
BAYCOX IRON 36 MG/ML + 182 MG/ML SUSPENSIJA INJEKCIJ
Ā
M
SIVĒNIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Vācija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Produlab Pharma BV
Raamsdonksveer
4941 SJ
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensija injekcijām sivēniem
toltrazurils / dzelzs (III) (gleptoferona veidā)
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katrs ml satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Toltrazurils
36,4 mg
Dzelzs (III)
182 mg
(gleptoferona veidā
484,7 mg)
PALĪGVIELA:
Fenols
5 mg
Viegli viskoza, tumši brūna suspensija.
4.
INDIKĀCIJA(
-S)
Vienlaicīgai kokcidiozes klīnisko pazīmju (tādas kā caureja)
novēršanai jaundzimušajiem sivēniem
saimniecībās ar apstiprinātu kokcidiozi, ko izraisījusi
_Cystoisospora suis _invāzija, un vienlaicīgai
dzelzs nepietiekamības izraisītas anēmijas novēršanai.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot sivēniem ar iespējamu E vitamīna un/vai selēna deficītu.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
aktīvo(-ajām) vielu(-ām) vai pret kādu no
palīgvielām.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
18
Injekcijas vietā bieži var novērot pārejošas audu krāsas
izmaiņas un/vai nelielu pietūkumu. Reti var
rasties arī anafilaktiskas reakcijas.
Retos gadījumos ziņots par sivēnu nāvi pēc parenterālas dzelzi
saturošu zāļu ievadīšanas. Šie nāves
gadījumi tika saistīti ar ģenētiskiem faktoriem vai E vitamīna
un/vai selēna deficītu. Ziņots par sivēnu
nāves gadījumiem, kas skaidroti ar paaugstinātu uzņēmību pret
infekcijas slimībām
retikuloendoteliālās sistēmas īslaicīgas bloķēšanas dēļ.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
- ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
_ _
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensija injekcijām sivēniem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Toltrazurils
36,4 mg
Dzelzs (III)
182 mg
(gleptoferona veidā
484,7 mg)
PALĪGVIELA
:
Fenols
5 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām.
Viegli viskoza, tumši brūna suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀ
CIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cūkas (sivēni 48 līdz 72 stundas pēc dzimšanas).
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Vienlaicīgai kokcidiozes klīnisko pazīmju (tādas kā caureja)
novēršanai jaundzimušajiem sivēniem
saimniecībās ar apstiprinātu kokcidiozi, ko izraisījusi
_Cystoisospora suis _invāzija, un dzelzs
nepietiekamības izraisītas anēmijas novēršanai.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot sivēniem ar iespējamu E vitamīna un/vai selēna deficītu.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
aktīvajām vielām vai pret kādu no
palīgvielām.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Jaundzimušajiem sivēniem var būt klīniskās pazīmes, kas
līdzīgas kokcidiozes izraisītajām pazīmēm,
(tādas kā caureja) vairāku iemeslu dēļ (piemēram, citi
ierosinātāji, stress). Ja šādas klīniskās pazīmes
tiek novērotas divas nedēļas pēc šo veterināro zāļu
ievadīšanas, informēt atbildīgo veterinārārstu.
Bieži un atkārtoti lietojot tās pašas klases zāles pret
vienšūņiem, var veidoties rezistence.
Ieteicams ārstēt visus viena metiena sivēnus.
Ja parādās kokcidiozes klīniskās pazīmes, tas nozīmē, ka
tievās zarnas jau ir bojātas. Tādēļ zāles
jālieto visiem dzīvniekiem pirms klīnisko pazīmju parādīšanās,
t.i., preklīniskajā periodā.
3
Higiēnas pasākumi var samazināt cūku kokcidiozes risku. Tāpēc
līdztekus ieteicams uzlabot higiēnas
apstākļus attiecīgajā saimniecībā, īpaši sausumu un tīrību.
Veterinārās zāles nav iete